一种复方中药提取工艺的优化及颗粒剂制备

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为了系统地研究一种复方中药的提取工艺,并将其制备成颗粒剂。本试验以绿原酸、表告依春和苦参碱的提取量为评价指标,首先筛选了金银花、板蓝根、苦参三味中药的提取溶剂;然后采用单因素试验设计,考察了料液比、浸泡时间、提取时间、提取次数和乙醇浓度对金银花、板蓝根、苦参三味中药提取效果的影响,确定主要影响因素;并在此试验结果的基础上,通过正交试验设计,从单独提取和混合提取两个方面考察了金银花、板蓝根、苦参三味中药的提取量,优化了适宜提取方案;最后,将该复方中药制备成颗粒剂,并对该复方中药颗粒剂进行了初步的质量检测。结果显示,金银花和板蓝根的适宜提取溶剂为水,苦参的适宜提取溶剂为70%乙醇,金银花适宜提取工艺为加入15倍量的水,浸泡120min,提取60min,提取3次;板蓝根适宜提取工艺为加入20倍量的水,浸泡60min,提取60min,提取1次;苦参适宜提取工艺为加入20倍量的70%乙醇溶液,浸泡60min,提取60min,提取1次;金银花板蓝根混合提取较金银花和板蓝根单独提取以及金银花板蓝根和苦参三味中药混合提取的提取效果好,适宜提取工艺为加入20倍量的水,浸泡60min,提取120min,提取2次;制备的复方中药颗粒剂色泽一致,粒度均匀,干燥,无吸潮、结块、潮解等现象,符合2010年版《中国兽药典》(II部)相关规定,并制定了复方中药颗粒剂质量检查标准草案。综上所述,该复方中药提取工艺简单可行,价格低廉,制备的颗粒剂安全稳定,质量可控,制定的质量检查标准草案,方法简单可行,符合2010年版《中国兽药典》(II部)的相关规定。
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