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目的:按中药新药Ⅰ期临床药动学研究的指导原则,研究注射用羟基红花黄色素A的Ⅰ期药物动力学,为该药的Ⅱ期临床研究提供依据。方法:34名受试者男女各半随机分为3个单次(30 mg、45 mg、60 mg)给药组和一个(10人)多次给药组。用药后采用高效液相色谱紫外检测法分别测定4组受试者不同时间点血样的药物浓度以及单次给药中高剂量组尿样中药物的浓度。经DAS软件处理后,求出药动学参数。结果:60mg剂量组,0-3、3-6、6.12、12-24小时的排泄率分别为12.77±10.5