研究目的：观察泻热润肠导滞法治疗儿童食积内热证便秘的临床疗效与安全性。研究方法：选取江苏省中医院儿科门诊60例食积内热证便秘患儿,分为治疗组30例和对照组30例,治疗组运用自拟泻热导滞汤(基本药物组成：枳实、厚朴、栀子、芦根、火麻仁、鸡内金、槟榔、炒莱菔子)治疗,对照组运用中成药王氏保赤丸(基本药物组成：大黄、黄连、巴豆霜、姜、淀粉、荸荠粉、川贝母、天南星、朱砂等)治疗,疗程为4周,观察1个疗程,随访2周。采用SPSS17.0统计软件进行数据处理。研究结果：治疗组和对照组治疗1周时总有效率分别为80.00%、73.33%,疗效比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗2周时总有效率分别为83.33%、80.00%,疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)；治疗3周时总有效率分别为90.00%、76.67%,疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)；治疗4周时总有效率分别为93.33%、76.67%,疗效比较有显著性差异,有统计学意义(P<0.01)；疗程结束后2周随访总有效率分别为96.67%、70.00%,疗效比较有显著性差异,有统计学意义(P<0.01)。治疗2周、4周时两组中医症状疗效比较差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗过程中未有患儿出现明显不良反应。研究结论：应用泻热润肠导滞法治疗儿童食积内热证便秘安全有效,且远期疗效优于中成药王氏保赤丸治疗。