目的：观察十一方药酒治疗急性软组织损伤的临床疗效,并初步探讨其治疗软组织损伤可能机制。　　方法：选择符合诊断标准的急性软组织损伤患者共66例,随机分为两组,治疗组35例和对照组31例;治疗组给予十一方药酒涂擦患处,对照组给予玉林正骨水涂擦,两组均按照医嘱要求涂擦患处,总疗程为7天,并观察两组的临床疗效。　　结果：临床研究表明,治疗组35例中治愈、显效、有效、无效例数分别为2、27、6、0,总显效率为82.8％;对照组31例中治愈、显效、有效、无效例数分别为1、20、9、1,总显效率为67.7%；经统计学Ridit分析,Ridit值＝2.1903,P＜0.05;表明治疗组总显效率优于对照组;不良反应在治疗过程中,治疗组（十一方药酒）有7例病人主诉瘙痒不适情况,观察皮肤未见有明显皮损。　　结论：十一方药酒经临床试验证明治疗急性软组织损伤临床上安全有效，能明显改善急性软组织损伤引起的患处局部疼痛、肿胀、肢体活动障碍和瘀斑等症状,尤其是疼痛和肿胀疗效好于对照组;其总显效率为82.8%明显高于对照组总显效率为67.7%。其机理可能与控制和减缓炎症反应所致的渗出、充血及水肿，修复损伤的软组织及血管壁，降低致痛物质的浓度，减轻对神经末梢的刺激,提高痛阈值有关。