M体外诊断试剂公司（以下简称为M公司）是一家专注于体外诊断产品的研发、生产、销售和服务的企业。本文以M公司试剂生产基地的现场管理为研究对象,该生产基地自2018年扩建后,原本小范围由管理者督促的现场管理方式已不能满足实际需要。同时,M公司面对的市场竞争激烈,高品质低成本的产品拥有明显的竞争优势,而公司的现场管理水平直接决定产品的质量和成本,因此,提升现场管理水平尤为重要。作者整理监管部门对M公司的检查报告,以及公司内日常监督中所发现的生产现场缺陷项,结合现场考察情况对M公司生产现场管理存在问题展开调研和分析。将存在的问题以“人机料法环”为主要思路归纳总结,问题包括现场作业人员水平参差不齐,设备缺乏统筹管理,检修保养不规范,物料清场不到位,缺乏完善的现场管理制度,作业环境不佳等。针对上述主要矛盾和存在问题,本文以精益生产理论、生产现场管理理论和5S（整理、整顿、清扫、清洁、素养5个方面,以下简称5S）管理理论为核心指导思想,对M公司实施5S管理应用研究。在M公司实施5S的方案中,首先制定5S管理的目标以及实施过程中的原则,其次,基于PDCA（又名戴明环,是由PLAN、DO、CHECK、ACTION四个阶段组成,以下简称为PDCA）的循环模式推行5S管理方案。在计划阶段,建立了5S管理推行小组和提案评审委员会,同时开展培训、宣传活动和启动大会,建立全员的5S意识。在行动阶段,有重点有步骤地运用5S的推行工具,如定置管理法、提案改善法等实施整理、整顿、清扫、清洁和素养。在检查阶段,M公司各级根据制定的5S检查要求定期或不定期的检查5S实施情况,并将结果反馈到绩效中、车间评比奖惩中。最后,在调整阶段,总结优秀经验,反思失败教训,制定预防措施,在下一个5S管理实施推广中重点关注。采用上述PDCA循环模式,以期对M公司5S现场管理实施的效果进行持续改进,最终达成5S现场管理常态化的目标。此外,本文还总结了M公司在实施5S管理中三个方面的保障措施,包括人才队伍的建设不可松懈、监管和激励机制做到赏罚分明和全员的质量意识提升。M公司作为西南地区IVD（In Vitro Diagnosis,体外诊断）行业龙头,通过应用5S管理理论,对生产现场制定针对性的实施方案,取得了阶段性的成果。虽然目前关于5S管理应用的相关研究较多,但是体外诊断试剂企业实施5S管理的文献很少,M公司成功实施了5S管理本身,就足以说明在IVD行业中应用5S管理的光明前景。除此之外,M公司作为中小企业之一,作者希望本文能为众多的民营企业及中小企业提供一些参考。