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研究目的:在继承和总结名老中医赵金铎治疗头痛经验的基础上,结合课题组20余年来对神经性头痛的临床研究,进一步优化、升华,提出以疏肝活血法治疗神经性头痛的方案。本课题是中国中医科学院广安门医院第二批优势病种临床研究项目—神经性头痛从肝调治的诊疗方案研究的子课题,并且已通过伦理委员会评议。研究方法:参照1988年《国际头痛协会标准》制定反复发作性紧张型头痛诊断标准,参照国家技术监督局《中医临床诊疗术语》国家标准(1997年)制定中医辨证标准(肝郁血瘀证)纳入患者,采取自身前后对照法,采用纯中药组方,突出中医优势。给予疏肝活血止痛汤合剂,此为著名老中医赵金铎的经验方(原方名为自拟活血化瘀汤),处方由柴胡,当归,川芎,生地,赤芍,白芍,丹皮等组成;一日一剂,分两次服,每次100ml;疗程为4周。评价指标包括头痛发作次数、天数、程度、持续时间、中医证候(主证、次证)等。分别在第0、2、4、8周观察以上指标。1个月疗程结束,显效病例随访1个月。试验期间避免使用其他止痛药物。研究结果:1.神经性头痛的疗效。服药前后神经性头痛疗效比较,临床治愈1.96%,显效31.37%,有效43.14%,总有效率76.47%,服药后疗效优于服药前。服药4周后,神经性头痛强度计分的比较,头痛发作次数、头痛天数、头痛持续时间、头痛程度、VAS评分、综合评分均优于服药前(P<0.05)。服药结束4周后随访神经性头痛强度计分的比较,头痛发作次数、头痛天数、头痛持续时间、头痛程度、VAS评分、综合评分均优于服药前(P<0.05)。2.中医证候总疗效。服药前后中医证候疗效比较,临床治愈1.96%,显效15.69%,有效43.14%,总有效率60.78%,服药后疗效优于服药前。服药4周后中医症状计分的比较,头部钝痛、头痛经久不愈、头痛部位固定、头晕、舌象、脉象、证候总分均优于服药前(P<0.05)。服药结束4周后随访中医症状计分的比较,头部钝痛、头痛经久不愈、头痛部位固定、头晕、失眠、舌象、脉象、证候总分均优于服药前(P<0.05)。3.试验过程中,服用疏肝活血止痛汤的患者无明显不良反应,均较耐受。疗程结束后未出现明显不适。试验前后患者血尿常规、肝肾功、心电图未见异常,安全性检测较为理想。讨论:综上所述,疏肝活血法治疗神经性头痛在减少头痛的发作次数、持续时间、头痛程度、改善中医证候等方面有很好疗效。同时,中药治疗该病具有安全性高、副作用小的特点。从中医药领域进一步探寻治疗神经性头痛更有效的方法和药物,有着重要的临床和社会价值。