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目的:验证弗莱雷对话式教育模式在艾滋病患者抗逆转录病毒治疗(ant iretroviral therapy,ART)依从性干预应用可行性和适用性;探讨对话式教育对改善艾滋病患者治疗依从性、药物知识及治疗结局的效果。方法:本研究属于临床随机对照研究,目标人群为新接受ART或ART导入期服药依从性低于90%的艾滋病患者。课题从2010年7月5日启动,到2012年2月20日结题,为期19个月,抽样确定在长沙及衡阳两个治疗点进行,共纳入患者114例,随机分为试验组和对照组各57例。对试验组给予为期6个月的家庭访视干预,干预模式以弗莱雷对话式教育为理论基础,结合Simoni北京依从性研究项目的概念框架和中国影响治疗依从性的因素而形成。每次干预活动由1名在艾滋病护理、教育和咨询方面有经验的护士和1名艾滋病同伴宣传员组织实施,干预频率为前3个月每月两次,后3个月每月1次,共9次。在干预前和干预后对两组患者ART依从性及相关因素、治疗结局进行评价,分析对话式教育干预模式的效果。资料收集方法主要包括问卷法、实验室检查、查阅医疗记录。在基线研究和随访过程中,测量工具包括:一般信息问卷收集患者人口学资料和疾病相关资料;采用ART依从性问卷进行依从性评价;药物知识问卷评价患者药物知识水平;生存质量选用艾滋病患者生存质量量表MOS-HIV:血标本实验室检查获得患者病毒载量和CD4+T淋巴细胞。结果:(1)课题纳入患者114例,死亡5人,失访6人,最后完成课题的人数103人。(2)干预后试验组平均依从性程度高于对照组(98%vs86%,P=0.001)。试验组时间依从性结果优于对照组(z=2.336,P=0.020)。(3)服药知识干预后试验组的药物知识得分高于对照组(z=3.160,P=0.002)。药物知识各条目x2检验分析,干预后两组患者“正确漏服药对健康有影响”和“正确服药可使身体健康状况良好”两个条目回答正确率有差异(χ2=5.804,P=0.016和χ2=4.124,P=0.042)。(4)采用重复测量方差分析,两组患者在MOS-HIV健康感受、疼痛、情绪功能、精力、生活质量5个维度和生理功能总分、心理功能总分及总分存在干预主效应。干预和时间在社会功能和生活质量两个维度上存在交互作用(F=4.395,P=0.039和F=4.797,P=0.031)。(5)实验室指标干预后两组患者CD4+T淋巴细胞数及病毒载量差异无统计学意义(z=0.125,P=0.879,和z=0.621,P=0.535)。(6)采用Kaplan Meier分析干预对治疗后生存时间和随访时间的影响。两组患者生存时间无差异,治疗后对照组和试验组平均生存时间为18个月和19个月。两组患者随访时间差别有统计学意义(P=0.010),治疗后对照组和试验组平均随访时间为16个月和19个月。结论:(1)弗莱雷的对话式教育模式有效可行,能提高艾滋病患者抗逆转录病毒治疗服药时间和量的依从程度。(2)对话式教育能提高艾滋病患者药物知识水平。(3)对话式教育可改善艾滋病患者生存质量的健康感受、疼痛、情绪功能、精力、生活质量5个维度和生理功能、心理功能2个因子。(4)干预在实验室指标病毒载量、CD4+T淋巴细胞数的半年内效果不明显。(5)对话式教育可增加初接受治疗患者的随访时间。