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目的： 参花注射液是丹参和红花通过现代制药技术提取有效成分与注射用水溶剂按一定比例混合制成的中成药类针剂。本试验研究是为了进一步探讨参花注射液治疗稳定型心绞痛（心血瘀阻证）的安全性和有效性，为临床治疗方案提供理论依据。 方法： 1.按照随机、双盲、对照的临床试验精神,此次试验纳入48例入组前已经进行抗栓、抗动脉粥样硬化和非中医活血化瘀功效的药物抗心肌缺血治疗1月的稳定型心绞痛（心血瘀阻证）的受试者，48例全部完成整个试验。受试者入组后随机分为试验组24例和对照组24例，在维持入组前的治疗方案不变的情况下，进入14天的治疗期，试验组和对照组分别给予生理盐水250ml配伍参花注射液40ml/天和生理盐水250ml配伍生理盐水40ml/天静滴治疗。 2.通过比较心绞痛疗效、心绞痛症状积分、中医证候疗效、中医证候积分、心电图疗效评价参花注射液治疗稳定型心绞痛（心血瘀阻证）的有效性。 3.通过观察比较生命体征、肝肾功能、不良反应等评估参花注射液的安全性。 4.统计分析采用SAS9.1.3软件包。 结果： 1.两组在年龄、性别、治疗前心绞痛症状积分、治疗前中医证候积分等方面具有可比性（P>0.05）。 2.对照组治疗前后心绞痛症状积分和中医证候积分分别进行比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；说明对照组降低心绞痛症状积分和中医证候积分均无效。试验组治疗前后心绞痛症状积分和中医证候积分分别进行比较，差异均有统计学意义（P<0.05）；说明试验组降低心绞痛症状积分和中医证候积分有效。两组治疗前后心绞痛症状积分差值和中医证候积分差值分别进行比较，差异均有统计学意义（P<0.05）；说明试验组降低心绞痛症状积分和中医证候积分均优于对照组。两组心绞痛疗效和中医证候疗效及心电图疗效分别进行比较，差异均有统计学意义（P<0.05）；说明试验组心绞痛疗效和中医证候疗效及心电图疗效的总有效率均优于对照组。 3.试验过程中48例受试者在血尿粪三大常规、肝肾功能等无明显变化；试验中两组均未发生不良事件。 结论： 参花注射液治疗冠心病稳定型心绞痛（心血瘀阻证）安全有效。