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目的:比较2.0mm小切口飞秒激光角膜基质透镜取出术(2.0mmSMILE)与飞秒激光辅助的LASIK(FS-LASIK)矫正近视的疗效。方法:研究纳入行2.0mmSMILE的近视患者48例(96眼),同期行FS-LASK50例(100眼),记录术前及术后1d、1周、1个月、3个月及6个月的BCVA、UCVA、屈光度、生活质量调查量表得分及手术满意度,使用SPPS19.0对数据进行卡方检验、重复测量方差分析、配对样本t检验及独立样本t检验。结果:两组术后视力比较,在后期SMILE组平均视力高于FS-LASIK组,且状态较FS-LASIK组更为稳定。术后1个月、3个月6个月SMILE组UCVA≥术前BCVA的比例高于FS-LASIK组,差异具有统计学意义(p<0.05)。术后早期(术后1周)SMILE组存在1例过矫,而FS-LASIK存在1例欠矫,但在术后1个月、3个月、6个月两组手术患者均在±1.00D范围内。术后平均ISV及IVA在各随访时间点均为FS-LASIK组大于SMILE组,差异均存在统计学意义(p<0.05)。两组术前及术后6个月QOL得分组间比较,差异不具有统计学意义(p<0.05),术后6个月QOL得分均较术前有所增加,且差异具有统计学意义(SMILE:t=-13.85,p=0.00;FS-LASIK:t=-13.21,p=0.00),而在进行两组术后6个月QOL得分比较时,差异不具有统计学意义(p<0.05)。两组均有较高的再次手术选择率及手术推荐率。两组均未发生严重的并发症。结论:2.0mmSMILE与FS-LASIK均具有良好的稳定性以及预测性,术后都可获得良好的视力及良好的生活质量,前者更好的保持了角膜前表面的形态,并在术后DLK、眩光及干眼的发生率上较FS-LASIK更低。