药品涉及到人的生命与健康,各国药品监管机构对药品上市申请普遍持审慎严格的态度,以至于在药品上市审批环节给专利权人造成时间成本的增加和专利期限的浪费,为了弥补行政审批程序给药品专利保护期造成的减损,众多药品大国通过立法规定药品专利期限在符合法定条件下可以例外地延长。随着我国《专利法》的修改,药品专利期限延长制度正式在我国确立。本文以药品专利期限延长分别与仿制药产业及公共健康的现实冲突为问题导向,以规则构建、制度协同及风险防范为立足点,探索在药品专利期限延长的背景下,如何让药品专利期限延长制度有效发挥鼓励创新的同时,实现仿制药产业的稳步发展,确保公民的药品可及性,进而使公众健康得以充分保障。由于药品专利期限延长在我国尚属于一个全新的概念,本文第一部分主要对药品专利期限延长的相关理论进行介绍,并对我国延长药品专利期限的立法背景进行梳理。第二部分从具体条文、制度环境和社会基础三个角度展开,对我国药品专利期限延长条款、相关配套制度及我国药品市场结构和公众健康现状进行深入分析,发现药品专利期限延长的适用条件和范围、相关配套制度既存的不足之处,以及延长药品专利期限对我国可能产生的负面效应。基于以上问题的分析,本文在第三部分考察域外不同模式下药品专利期限延长的具体实践,分析其专利期限延长制度的构建规则、配套制度的完善路径以及对药品专利期限延长负面效应的应对措施,为解决我国延长药品专利期限存在的问题借鉴有益经验。进而,在第四部分对我国药品专利期限延长的制度完善和负面效应的应对提出建议,包括重构药品专利期限延长制度的基本价值,药品专利期限延长制度及相关配套制度的完善建议,以及延长药品专利期限负面效应的应对措施。