随着人口老年化、肿瘤发病率升高、ICU患者的增多、免疫抑制药物的广泛使用,侵袭性真菌肺炎(invasive fungal pneumonia,IFP)的发病率逐渐升高。念珠菌是引起真菌性肺炎最常见的病原菌。然而各种真菌性肺炎患者的临床特征均可以表现为咳嗽、发热、喘息等而没有特异性,影像学也无法区分出是何种病原菌造成的真菌性肺炎。确诊念珠菌性肺炎需要无菌体液和组织病理学,然而真菌性肺炎患者通常一般情况差,难以行有创检查获得病理组织,痰液及支气管肺泡灌洗液(bronchoalveolar lavage fluid,BALF)等标本相对容易获得,但检验结果无法确定是感染还是定植,且诊断时间均较长。因此,现有检测方法无法满足临床对于真菌性肺炎的诊断需求。测定血或者肺泡灌洗液中的1,3-β-D-葡聚糖是目前比较常用的真菌性肺炎快速检测方法,但1,3-β-D-葡聚糖也存在于曲霉菌中,检测其并不能区分是何种类型的真菌感染。念珠菌特异性抗体、特异性抗原检测是值得探索的检测方法,但目前很少有用于临床的研究。胶体金免疫层析(colloidal gold immunochromatograhic assay,CICA)法已经广泛应用于HIV、肝炎病毒等临床诊断及早孕筛查,具有很好的临床意义。研究胶体金免疫层析法检测念珠菌抗原在念珠菌肺炎(candida pneumonia,CP)诊断的敏感性及特异性,提高念珠菌肺炎诊断准确性及缩短诊断时间,对于念珠菌肺炎的诊断及治疗有重要的临床意义,为临床医师更加准确的诊断和治疗提供帮助。目的:研制出胶体金免疫层析法检测念珠菌抗原的检测试剂,并用于临床侵袭性肺念珠菌肺炎的诊断和治疗,验证其对侵袭性念珠菌肺炎的诊断效能。方法:通过胶体金免疫层析法,研制出胶体金免疫层析念珠菌抗原检测试剂。纳入2015年4月～2019年9月本院诊治的怀疑为侵袭性念珠菌肺炎、侵袭性曲霉菌肺炎、非真菌肺炎病例253例,使用我们与军事医学研究院共同研发的胶体金免疫层析试剂检测血液中念珠菌抗原,研究检测试剂对于念珠菌肺炎的敏感性及特异性和临床应用价值。结果:本研究共测定临床血液标本253例,其中诊断为侵袭性肺念珠菌肺炎30例,侵袭性肺曲霉菌肺炎10例,非真菌肺炎患者213例。30例临床诊断念珠菌肺炎患者26例胶体金检测结果阳性,4例阴性;213例非真菌感染患者胶体金检测结果198例阴性,15例阳性。10例曲霉菌患者1例胶体金检测阳性,9例阴性。念珠菌抗原检测试剂对抗原的最低检出限为0.123ug/ml。用本方法分别测试了金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯杆菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、大肠杆菌、嗜麦芽寡养单胞菌、阴沟肠杆菌、摩氏摩根菌、粪肠球菌、产气肠杆菌患者血清,测试了黑曲霉、黄曲霉、土曲霉、隐球菌患者血清,测试了甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体患者血清,结果均为阴性。该方法诊断念珠菌肺炎的灵敏度为87%,特异度为93%,阳性预测值为63%,阴性预测值为98%。30例临床诊断念珠菌肺炎患者经过抗真菌治疗,18例治愈,3例好转,6例念珠菌肺炎好转因原发病加重放弃治疗,3例死亡,治疗总有效率90%。结论:胶体金免疫层析法对于侵袭性肺念珠菌肺炎具有很高的特异性和阴性预测值,若检测结果为阳性,可以考虑是由念珠菌感染引起的肺炎。同样也有较好的敏感性及阳性预测值,若检测结果为阴性,建议结合临床情况综合分析有无念珠菌感染引起肺炎的可能性。胶体金免疫层析法检测念珠菌抗原具有快速、方便等特点,能够用于临床侵袭性念珠菌肺炎的检测。