低温乙醇法抗人T淋巴细胞猪免疫球蛋白的研制

来源 :武汉生物制品研究所 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wangzhijun9999
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本文论述了低温乙醇法抗人T淋巴细胞猪免疫球蛋白的研制及检定结果。采集经人胸腺细胞或人外周血淋巴细胞免疫的健康猪血浆作为原料,经过20%、14%、25%三步低温乙醇的制作,提取出含有抗人胸腺细胞或人淋巴细胞的猪丙种球蛋白,再经过人红细胞、人胎盘渣、人混合血浆吸收杂抗体后得到抗人T淋巴细胞猪免疫球蛋白制品。经过生化检定,4批样品纯度均不低于90%;IgG单体与二聚体含量不低于90%;多聚体含量不高于5%;人红细胞抗体效价不高于1:64;人血小板抗体效价不高于1:4;样品与人血浆无沉淀线;E玫瑰花环形成抑制试验效价不低于1:4000;淋巴细胞毒试验效价不低于1:1000,上述结果均符合中华人民共和国药典2005年版三部的要求。
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