目的应用科室自拟散乳方治疗女童阴虚火旺型单纯性乳房早发育（Premature thelarche,PT）,观察散乳方的临床疗效,分析影响散乳方疗效的相关因素,探究PT转化为中枢性性早熟（Central precocious puberty,CPP）的影响因素,有助于提高中医治疗PT的临床疗效。方法选取福建省第二人民医院儿科门诊辨证为阴虚火旺型的PT患儿200例,随机分为治疗组和对照组,各100例。治疗组使用科室自拟方散乳方治疗,对照组不予药物治疗。随诊6个月,比较两组PT患儿的乳核消退情况及转化情况。采用单因素和多因素logistic回归分析的方法,分析散乳方疗效与首诊时年龄、骨龄、骨龄和年龄差值、乳房Tanner分期、子宫长径、卵巢容积、促黄体生成素（Luteinizing hormone,LH）基础值、促性腺激素释放激素（Gonadotropin releasing hormone,Gn RH）激发试验中LH峰值、LH峰值/卵泡刺激素（Follicle stimulating hormone,FSH）峰值、雌二醇（Estradiol,E2）的相关性,并分析两组PT转化为CPP的相关影响因素。结果1.一般资料比较:两组患儿初诊时年龄、骨龄、骨龄和年龄差值、乳房Tanner分期、子宫长径、卵巢容积、E2值、LH基础值、LH峰值、LH峰值/FSH峰值的差异无统计学意义。2.临床疗效比较:随诊6个月后,治疗组有效率为87.6%,对照组有效率为76.7%。两组临床疗效的差异有统计学意义（P=0.047）。治疗组转化率为5.1%;对照组转化率为16.1%。两组转化率的差异有统计学意义（P=0.013）。3.散乳方疗效的影响因素分析:单因素logistic回归分析时,筛选出具有统计学意义的变量,分别是LH基础值（P=0.002）、子宫长径（P=0.003）、乳房Tanner分期（P=0.027）、E2（P=0.018）。多因素logistic回归分析显示与疗效相关的变量是LH基础值（P=0.003）与子宫长径（P=0.018）,其OR值分别是9.942,11.131。4.PT转化为CPP的影响因素分析:单因素logistic回归分析筛选出5个有统计学意义的变量,分别是散乳方治疗（P=0.018）、子宫长径（P=0.005）、乳房Tanner分期（P=0.000）、E2值（P=0.007）、LH基础值（P=0.000）。多因素logistic回归分析显示与转化相关的变量是散乳方治疗（P=0.011）、乳房Tanner分期（P=0.000）、LH基础值（P=0.000）,其OR值分别是0.148,17.518,6.648。结论1.散乳方治疗阴虚火旺型PT患儿的疗效确切。2.散乳方治疗可以降低阴虚火旺型PT向CPP转化的比率。3.LH基础值、子宫长径是影响散乳方治疗阴虚火旺型PT疗效的独立危险因素,提示LH基础值越低、子宫长径越小,散乳方的疗效越好。4.LH基础值、乳房Tanner分期是PT转化为CPP的危险因素。提示LH基础值越高、乳房Tanner分期越大,PT越容易转化为CPP;散乳方治疗是PT向CPP转化的独立保护因素,散乳方治疗可降低转化率。