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目的:通过对中风皂贝化痰胶囊治疗急性缺血性中风风痰瘀阻证(AcuteIschemicCerebralStroke)临床治疗效果的观察,和对血清内皮素(ET-1)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)水平的影响,来探讨“化痰祛瘀、熄风开窍”法在急性缺血性中风治疗中的重要意义和作用机理。 方法:采用随机对照方法将100例风痰瘀阻型急性缺血性中风患者分为中风皂贝化痰胶囊治疗组(简称治疗组)50例和常规治疗对照组(简称对照组)50例。常规治疗参照2005年《中国脑血管病防治指南》关于脑梗死的内科治疗方法,进行神经内科常规护理及治疗。治疗组则在常规治疗基础上,口服中风皂贝化痰胶囊。15天一个疗程,观察两个疗程。分别评定两组患者治疗前后神经功能缺损程度、中医症候积分、生活质量指数(BI)评分的变化,检测两组患者治疗前及治疗后血清内皮素(ET-1)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)的含量,与正常对照组相比较。 结果:①治疗组中医证候疗效评定总有效率为90.0％,对照组为76.0%,治疗组优于对照组,有显著性差异(P<0.05)。②治疗后两组的中医证候积分与治疗前相比均明显降低(P<0.01),且治疗组与对照组比较,具有显著性差异(P<0.05)。③治疗后两组的神经功能缺损评分与治疗前相比均明显降低(P<0.01),且治疗组与对照组比较,具有显著性差异(P<0.05)。④治疗后两组的生活质量评分与治疗前相比均明显提高(P<0.01),且治疗组与对照组比较,具有显著性差异(P<0.05)。⑤实验室结果:两组治疗前血清ET-1、SOD、MDA水平均无显著性差异(P>0.05);治疗后,两组血清ET-1、MDA水平均较治疗前显著降低(P<0.01),且治疗组较对照组降低更为明显(P<0.05或P<0.01),两组血清SOD水平均较治疗前显著升高(P<0.01),治疗组较对照组升高明显(P<0.01),治疗组与对照组比较,有显著性差异(P<0.01)。⑥安全性观测:所有患者均未出现不良反应,未出现与药物相关的毒副作用。治疗前后的三大常规、肝肾功能、心电图检查均在正常范围,无异常变化。 结论:①风痰瘀阻是缺血性中风的重要病机,中风皂贝化痰胶囊以“祛痰化瘀、熄风开窍”为治疗原则,可明显促进患者神经功能的恢复,在改善症状、提高患者日常生活质量方面优于单纯西药治疗,临床应用安全性好,未发现不良反应和毒副作用。②研究表明,中风皂贝化痰胶囊可显著提高缺血性中风患者血清SOD水平,降低血清ET-1、MDA水平下,提示中风皂贝化痰胶囊可通过影响血清ET-1、MDA、SOD水平,从而调节血管舒缩功能,改善微循环,提高机体抗氧化能力,减轻自由基损伤,从而改善病情。