兰索拉唑多晶型及其结晶过程研究

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兰索拉唑是新一代的质子泵抑制剂,临床上适用于胃溃疡、反流性食管炎、十二指肠溃疡、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison,胃泌素瘤)的治疗,尤其对幽门螺杆菌起抑制作用。兰索拉唑已经开发出多种晶型,但粒度普遍较低,依然存在稳定性低、堆密度小、流动性不好、存在安全隐患等问题。药物的流动性和稳定性等性质对药物的后处理以及防止药物不良反应的发生具有重要意义。因此,本文对兰索拉唑的多晶型现象以及不同晶型间的转变及其结晶工艺进行了系统研究。本文首先研究了兰索拉唑的结晶热力学。利用静态法测定了兰索拉唑在1
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