论文部分内容阅读
研究目的：研究二稔汤(罗元恺教授经验方)治疗脾肾不足型崩漏的临床疗效,以去氧孕烯炔雌醇片(妈富隆)为对照,通过临床对照试验,观察二稔汤对不同年龄段(青春期、育龄期、围绝经期)崩漏患者阴道流血的止血天数、止血维持时间、不良反应及二稔汤中药观察组治疗前后全身症状的改善情况。评估二稔汤的临床治疗效果,为进一步研究、开发二稔汤奠定临床基础。研究方法：收集2015年3月至2016年3月间在广州中医药大学第一附属医院就诊的脾肾不足型崩漏病例180例。采用病例对照研究的方法,以二稔汤为中药观察组,妈富隆为西药对照组,进行临床对照研究。观察两组不同年龄段(青春期、育龄期、围绝经期)患者阴道流血的止血天数、止血维持时间、不良反应及二稔汤中药观察组治疗前后全身症状的改善情况,采用SPSS19.0软件,通过计量检验、计数检验、等级分组检验、秩和检验等统计分析方法,评估二稔汤的临床疗效。研究结果：共纳入病例174例(其中二稔汤观察组有2名患者治疗过程中因自身原因脱落；妈富隆对照组有4名患者不能接受长时间服用性激素类药物要求退出研究而脱落)。二稔汤观察组纳入病例88例：其中青春期28例,育龄期32例,围绝经期28例；妈富隆对照组纳入病例86例：其中青春期30例,育龄期29例,围绝经期27例。1.年龄：二稔汤观察组中患者最大年龄为54岁,最小年龄为15岁,平均年龄为29.42±11.53岁；妈富隆对照组患者中最大年龄为52岁,最小年龄为16岁,平均年龄为28.80±11.47岁。比较两组间患者年龄,无统计学差异(p>0.05)。观察组青春期患者最大年龄19岁,最小年龄15岁,平均年龄为16.75±0.93岁；观察组育龄期患者最大年龄38岁,最小年龄20岁,平均年龄为27.63±4.93岁；观察组围绝经期患者最大年龄54岁,最小40岁,平均年龄为44.14±2.09岁；对照组青春期患者最大年龄19岁,最小年龄16岁,平均年龄为16.57±1.10岁；对照组育龄期患者最大年龄39岁,最小年龄22岁,平均年龄为27.93±5.34岁；观察组围绝经期患者最大年龄52岁,最小40岁,平均年龄为43.33±2.25岁。2.治疗前阴道流血时间：观察组患者治疗前阴道流血最长时间为60天,最短为2天；治疗前平均阴道流血时间为12.66±9.13天；观察组青春期患者最短2天,最长23天,平均阴道流血时间为11.00±7.36天；观察组育龄期患者最短6天,最长60天,平均阴道流血时间为15.94±11.82天；观察组围绝经期患者最短14天,最长60天,平均阴道流血时间为10.57±5.83天。对照组患者治疗前阴道流血最长时间为55天,最短为4天；治疗前平均阴道流血时间为13.62±10.14天。对照组青春期患者最短4天,最长12天,平均阴道流血时间为12.44±9.21天；对照组育龄期患者最短6天,最长55天,平均阴道流血时间为16.10±12.27天；对照组围绝经期患者最短7天,最长48天,平均阴道流血时间为12.27±8.40天。观察组与对照组患者治疗前在阴道流血时间,无统计学差异(p>0.05)。3.治疗前阴道流血量：观察组患者治疗前阴道流血量最多约300m1,最少为30m1(根据默克家庭诊疗手册第19版推算：一个月经垫按照的普通日用卫生巾型号,最多能容纳30m1经血),治疗前平均阴道流血量：64.24±10.21m1；青春期患者阴道流血量最少为30m1,最多为90m1,平均阴道流血量为59.84±12.95m1；育龄期患者阴道流血量最少为40m1,最多为300m1,平均阴道流血量为71.54±17.95m1；围绝经期患者阴道流血量最少为30m1,最多为80m1,平均阴道流血量为61.45±10.84m1。对照组患者治疗前阴道流血量最多约330m1,最少为20m1,治疗前平均阴道流血量70.15±11.17m1。青春期患者阴道流血量最少为20m1,最多为90m1,平均阴道流血量为65.84±13.61m1；育龄期患者阴道流血量最少为40m1,最多为330m1,平均阴道流血量为75.71±16.41m1；围绝经期患者阴道流血量最少为30m1,最多为90m1,平均阴道流血量为67.10±12.94m1。4.止血时间：观察组患者治疗后止血时间最短为2天,最长为7天；平均止血时间为3.34±1.21天；对照组患者治疗后止血时间最短为1天,最长为5天；平均止血时间为2.85±0.86天。比较两组患者止血时间,在止血时间上有统计学差异(p<0.05)。观察组青春期患者治疗后止血时间最短为2天,最长为4天；观察组育龄期患者治疗后最短止血时间为3天,最长为6天；观察组围绝经期患者治疗后最短止血时间为3天,最长为7天。对照组青春期患者治疗后止血时间最短为2天,最长为3天；对照组育龄期患者治疗后1E血时间最短为1天,最长为5天；对照组围绝经期患者治疗后最短止血时间为3天,最长为5天。根据疗效评分：二稔汤对于青春期、育龄期、围绝经期患者疗效无明显差异(Ridit0.5),说明二稔汤对不同年龄段患者均有效,可适用于各个年龄段的脾肾不足型崩漏患者。对于阴道流血时间在8-28天的患者疗效较好(Ridit0.5)。但由于样本量尚不多,还需进一步明确其疗效。5.止血维持时间：观察组患者阴道流血止血维持时间<7天、7-14天各有2例,14-20天有1例,维持20天以上有83例,对照组患者阴道流血止血维持时间<7天、7-14天各有1例,14-20天有2例,维持20天以上有82例,两两相比患者止血维持时间,两组在止血维持时间上无统计学差异(p>0.05)。6.全身症状评分：对中药观察组患者用药后随访1个月经周期,观察组患者症状积分,腰膝酸软、神疲乏力、畏寒肢冷、头晕耳呜、失眠多梦、性欲减退、便溏纳呆、面色异常治疗前后评分,差异有统计学差异(p<0.05)。7.不良反应：观察组患者用药不良反应共6例,其中恶心1例,泄泻5例,总不良反应率为6.81%；对照组患者药物不良反应共有20例,其中乳胀5例,恶心7例,体重增加5例,皮疹3例,总不良反应率为23.26%.比较两组患者用药不良反应,对照组患者发生药物不良反应率明显高于观察组患者,两组在用药不良反应上有统计学差异(p<0.05)。研究结论：二稔汤对脾肾不足型崩漏止血疗效明确,并对患者全身症状的改善有较好的作用,不良反应较少且程度较轻,易于患者接受,可推广使用。