为了阐明桔梗水提取物的安全性,本试验用昆明小白鼠对桔梗水提取物进行了较系统的毒理学试验。本试验包括急性毒性试验、蓄积毒性试验、亚慢性毒性试验、致畸试验、致突变试验。试验组中所用的剂量是根据毒理学评价标准在规定范围内设置的。本试验除急性毒性试验和蓄积性毒性试验外,为了给药方便,亚慢性毒性试验、致畸试验和致突变试验是以1%、3%、5%的比例在标准日粮的基础上分别添加桔梗水提取物,另设对照组。急性毒性试验结果,LD₅₀＞30360 mg/kg,说明桔梗水提取物属于实际无毒类物质;蓄积毒性试验结果,未见动物有异常现象和死亡,说明桔梗水提取物无蓄积毒性作用。亚慢性毒性试验结果,在90 d喂养试验中,在三个月后对小白鼠进行了血常规、生化指标、脏器系数以及心、肝、脾、肺、肾的病理组织学检查,结果表明:桔梗水提取物无毒性作用。在喂养繁殖试验中,对小白鼠的受孕率、妊娠率、孕鼠的体重、出生存活率、哺育存活率等进行了测定,并在喂养期间,对小白鼠进行定期捕杀,进行血液学指标和生化指标测定,捕杀的小白鼠全部进行肉眼病理学检查,并取出主要脏器进行称重,计算脏器系数,同时对脏器进行组织学检查,结果表明:桔梗水提取物无母体毒性和胚胎毒性。在传统致畸试验中,对所有孕鼠的着床数,活胎数,死胎数、吸收胎数、胎鼠体重、身长、尾长、颜色、形状、大小、数量以及胎鼠的内脏和骨骼进行了检查,结果表明:试验组与对照组比较差异不显著,说明桔梗水提取物无致畸作用。致突变试验结果,小白鼠的微核、精子畸形呈阴性反应,这说明桔梗水提取物无致突变作用。综合以上结果,表明桔梗水提取物无毒性,在临床上应用是安全的。