研究背景住院新生儿会遭受反复、长期的疼痛刺激。疼痛会对其造成一系列近期和远期的不良影响,而新生儿疼痛治疗却严重不足。循证指南强烈推荐使用可靠的评估工具来评估和处理新生儿疼痛。使用有效量表监测疼痛有助于调整新生儿镇痛措施和减轻其疼痛。国外作者根据疼痛刺激下新生儿面部表情、肢体动作、生理指标等的变化设计了新生儿面部编码系统、新生儿疼痛量表和新生儿急性疼痛评估量表等量表。国内有作者应用新生儿面部编码系统和新生儿疼痛量表对疼痛干预方法进行评价,但未见用于中国新生儿疼痛评估时信度和效度检验的报道。医务人员对疼痛评估工具不熟悉,疼痛工具有效性有待验证等已成为新生儿疼痛评估的障碍。因此有必要翻译引进国外新生儿疼痛评估量表,并进行信度和效度的评价。本研究选择新生儿面部编码系统、新生儿疼痛量表和新生儿急性疼痛评估量表用于评估新生儿足跟采血疼痛,检验其信度和效度。研究目的评价新生儿面部编码系统、新生儿疼痛量表和新生儿急性疼痛评估量表用于评估新生儿足跟采血疼痛时的信度和效度。研究方法(一)研究对象选择2016年2月至2016年4月在广州某儿童医院出生≥72h且入住新生儿重症监护病房,拟行足跟采血做新生儿遗传代谢病筛查的新生儿为研究对象。(二)研究工具疼痛评估工具:(1)新生儿面部编码系统,共10个条目,总分0～10分;(2)新生儿疼痛量表,共6个条目,总分0～7分;(3)新生儿急性疼痛评估量表共9个条目,总分0～18分。病情危重程度评估采用新生儿危重病例评分法,包括心率、呼吸、收缩压、红细胞压积和胃肠表现等。(三)研究步骤本研究获得医院伦理委员会的批准,并经家长知情同意后进行。对满足纳入标准的新生儿足跟采血操作的全过程进行录像。3名护士独立用随机排序的以上3种疼痛量表,通过观察录像来对足跟针刺操作前lmin、操作中和操作后1min三个时间段进行疼痛评估。(四)统计方法疼痛评分的内部一致性信度使用Cronbach α评价;不同评估者间评分的一致性信度用组内相关系数(ICC)进行评价。量表的效度使用多个相关样本的非参数检验比较不同操作时机评分的差异,量表间评分的相关性用Spearman相关系数进行评价。以新生儿疼痛量表评分最接近均值的评估者得分为标准,以4分为新生儿面部编码系统的临界值、6分为新生儿急性疼痛评估量表的临界值,对两种量表的敏感度和特异度进行分析。研究结果(一)新生儿临床资料对102例新生儿进行疼痛评估。其中男46例,女56例,出生体质量1620～4050g(2744.6±75.5),胎龄≥37 周 58 例、32～36+6周42 例、28～31+6周2例,日龄3～13天。非危重患儿89例,危重患儿13例。(二)不同操作时机的疼痛评分比较3种量表操作中的疼痛评分均值最高,分别为新生儿面部编码系统(6.525±2.626)、新生儿疼痛量表(5.461±1.993)、新生儿急性疼痛评估量表(10.216±3.979)。不同评估者使用同一量表在不同操作时机的疼痛评分差异均有统计学意义,P<0.001。(三)信度新生儿面部编码系统、新生儿疼痛量表和新生儿急性疼痛评估量表的内部一致性信度 Cronbach α 系数分别为 0.663-0.942、0.286～0.924、0.215～0.873。3种量表在操作前、中、后评估者间疼痛评分的组内相关系数ICC值分别为0.841～0.938、0.674～0.948、0.740～0.948,P<0.001。(四)效度新生儿面部编码系统和新生儿疼痛量表在操作前、中、后的疼痛评分Spearman相关系数分别为0.181、0.835、0.794。新生儿面部编码系统和新生儿急性疼痛评估量表在操作前、中、后疼痛评分Spearman相关系数分别为0.227、0.832、0.759。新生儿急性疼痛评估量表和新生儿疼痛量表在操作前、中、后疼痛评分Spearman相关系数分别为0.259、0.856、0.805。(五)临界值分别以4分和6分作为新生儿面部编码系统和新生儿急性疼痛评估量表的临界值,两种量表敏感度分别为94.3%和95.4%,特异度分别为93.3%和86.7%。研究结论3种疼痛量表在评估新生儿足跟采血操作中及操作后疼痛评估具有良好的效度和信度,新生儿面部编码系统可用于评估操作前静息状态的疼痛。