六君子汤治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期肺脾气虚型患者的临床研究

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目的:采用随机对照的方法,通过观察慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期肺脾气虚型患者的治疗前后临床症状、肺功能、痰液中HDACs活性及各细胞因子的变化,从而证实六君子汤的临床疗效性,改善肺功能,减轻气道炎症反应,恢复HDACs活性。从HDACs功能以及内源性抗炎系统这一COPD核心病机来探讨以六君子汤治疗COPD的作用机制及对慢阻肺内源性抗炎机制的影响。研究方法:严格按照课题设计方案中的纳入标准和排除标准,选择慢性阻塞性肺疾病肺脾气虚型患者70例,采用随机对照的临床试验设计方法分为单纯运用西药(对照组)和六君子汤联合西药对症处理(治疗组),每组各35例。其中,对照组年龄平均在58.63±4.53岁,予沙美特罗替卡松(舒利迭50/250)吸入治疗;治疗组年龄平均在58.54±5.37岁,予口服六君子汤与吸入舒利迭50/250联合治疗,两组治疗时间均为3个月。经3个月的治疗后,观察两组患者治疗前后的临床症状(主要包括咳嗽、咳痰、喘息、气短)、肺功能(主要包括FEV1、FEV1/FVC)、痰液中HDACs活性及TNF-α、IL-8等细胞因子的变化。结果:(1)临床综合疗效比较:对照组临床综合疗效总有效率85.71%,治疗组临床综合疗效总有效率88.57%,治疗组总有效率高于对照组,经统计学处理,治疗组与对照组临床疗效比较,两者无显著性差异(P>0.05)。(2)肺功能结果评估:两组患者肺功能主要指标FEV1、FEV1/FVC改善方面组间比较无显著性差异(P>0.05)。两组患者治疗前后组内比较,在FEV1、FEV1/FVC改善方面均有显著性差异(P<0.05)。(3)痰液中HDAC活性测定:治疗组与对照组的治疗前HDAC活性组间比较无显著性差异(P>0.05);两组的HDAC活性治疗前后组内比较均有显著性差异(P<0.05)。(4)细胞因子IL-8、TNF-a的测定:两组治疗前细胞因子IL-8、TNF-a的水平比较无明显差异(P>0.05);两组治疗后细胞因子IL-8、TNF-a的水平均较治疗前显著降低(P<0.05)。结论:六君子汤可明显改善COPD肺脾气虚型患者的临床症状及肺功能,能提高痰液中HDAC活性,减低IL-8、TNF-a等细胞因子的水平,说明六君子汤可从HDAC功能及内源性抗炎系统的机制上对COPD市脾气虚型患者起治疗作用。
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