吸湿性是影响中药浸膏粉及其成方制剂质量的重要因素,尤其是含有多糖和皂苷的浸膏粉,吸湿性显得尤为突出。因此,本文选择吸湿性强的中药浸膏粉为研究对象,通过改性技术来降低浸膏粉及其制剂的吸湿性,提高药物的抗湿性,从而提高中药及其制剂的质量。肠宁方(黄芪、黄连)对溃疡性结肠炎有较好的疗效,1998年版《中华本草》有详细记载。但实验室前期研究发现,二药的水提浸膏粉有较强的吸湿性,在空气中放置片刻即粘结成团。故本文以该方为模型药物,通过改性技术来最大限度的降低浸膏粉及其制剂的吸湿性。主要研究内容如下：以盐酸小檗碱、黄芪甲苷及干膏收率的综合评分为评价指标,采用正交试验对水提工艺进行优化,确定出的最佳工艺为：用12倍量的水浸泡30min,加热回流提取2次,每次2h。改性防潮阶段,将提取所得的浸膏粉与制剂中最常用的10种辅料混合均匀,在温度25℃,相对湿度72.5%的环境下放置7天,每隔一定时间称重,绘制吸湿曲线,以吸湿特性参数为评价指标,筛选出防潮改性剂的种类及用量。以成型率为指标,将优选出的辅料与浸膏粉制粒,通过吸湿性的考察,确定出最优工艺为浸膏粉与混合辅料(MCC：乳糖=1：1.5)的比例为1：1。进一步用HPMC对颗粒防潮包衣。结果显示,包衣颗粒的吸湿特性参数、临界相对湿度、流动性等有了明显的改善。并对处方提取物中间体及颗粒做了性状描述、TLC鉴别,采用HPLC进行了含量测定,制定了质量标准。