膝关节骨性关节炎(knee-osteoarthritis,KOA)，是膝关节的一种以关节软骨变性和软骨下骨质硬化，以及骨质增生为主要病理变化的慢性关节疾病。其主要症状是膝关节疼痛，僵硬，可伴有肿胀，关节活动欠利等。在影像学上主要表现为关节间隙变窄或者不对称，软骨下骨小梁结构紊乱，关节周边骨质增生（唇样变），膝关节关节面的的增生肥大可致关节内翻或外翻畸形，关节内关节软骨碎片可形成关节内游离体。膝关节骨性关节炎主要由于各种原因引起的关节软骨退变和骨质的增生，是膝关节的一种退行性改变，故又可称为老年性膝关节炎或者退行性膝关节炎。膝关节骨性关节炎是骨关节炎在膝关节的表现，严格意义上讲，骨关节炎还包括关节的无菌性炎症疾病。有资料统计表明，我国骨关节炎的患者有将近四千万人，其中膝关节骨性关节炎（KOA）占大多数[1]。在临床治疗方面，主要以口服药物为主，包括抗炎止痛药（如非甾体类抗炎药，对乙酰氨基酚，环氧合酶-2抑制剂），软骨保护剂，甚至皮质类固醇激素等，在治疗中对于解除患者的临床症状，特别是疼痛，都有一定的效果，但此类药物都有一定的副作用，并且由于不能有效改变该疾病的病理进展，远期的治疗效果并未得到肯定。根据膝关节骨性关节炎（KOA）的发病特点，我们在临床上辩证施治，针对特定的证型，运用四妙散加味治疗湿热痹阻型膝关节骨性关节炎取得了良好的效果，减少了不良反应的发生，并有很好的远期效果。目的通过对临床中武汉市中医医院骨科门诊膝关节骨性关节炎病例的统计、分析，探讨四妙散加味对湿热痹阻型膝关节骨性关节炎的疗效。方法采用临床观察方法，收集武汉市中医医院骨科门诊2011年3月至2012年5月湿热痹阻型膝关节骨性关节炎就诊患者病例60例，依据治疗方法的不同，分为中药组和对照组。中药组30例，其中男9例，女21例，辩证后用四妙散加味治疗；对照组30例，其中男10例，女20例，采用塞来昔布口服治疗。两组均于3个月后随访。采用WOMAC量化表和视觉模拟评分法（VAS）评级进行评分，以及对膝关节活动功能进行评估，比较治疗前后及3个月后的止痛效果和临床症状改善疗效。结果对中药组、对照组治疗前后WOMAC评分量化值、VAS减分值比较，两组间3月后膝关节功能评分比较，差异有显著统计学意义（P<0.05）。1.四妙散加味治疗组（中药组）治疗湿热痹阻型膝关节骨性关节炎总有效率为86.67%；塞来昔布治疗组（对照组）治疗湿热痹阻型膝关节骨性关节炎总有效率为76.67%；经过Ridit分析，中药组在总体疗效上优于对照组。2.对四妙散加味治疗组（中药组）和塞来昔布治疗组（对照组）治疗前和治疗后积分比较，对于关节疼痛、僵硬和功能活动改善方面，两组均有明显疗效（P<0.05），但两组之间对于症状改善没有统计学差异（P>0.05）。3.于治疗前后和3个月后进行膝关节活动功能评估，对四妙散加味治疗组（中药组）与塞来昔布治疗组（对照组）比较，中药组疗效优于对照组，远期疗效稳定，安全性良好。结论统计结果表明，四妙散加味治疗湿热痹阻型膝关节骨性关节炎对于改善临床症状、减轻关节疼痛、改善关节功能方面有确切疗效；其总体疗效优于塞来昔布；对于关节功能活动的远期疗效优于塞来昔布，且未发现不良反应，证明四妙散加味治疗湿热痹阻型膝关节骨性关节炎有良好效果。