四物汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂化学成分的比较研究

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【目的】为探讨中药配方颗粒在中药复方中应用的可行性,本研究选取补血名方“四物汤”为实验对象,在主要指标成分含量、中药指纹图谱两方面对该方的传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂进行综合比较。 【方法】1、采用HPLC测定四物汤中阿魏酸含量:色谱柱C18(Diamonsil250×4.6mm,5μ);流动相为甲醇-水-0.05%磷酸(40:50:10);检测波长327nm;柱温35℃;流速1.0mL·min-1。2、采用HPLC测定四物汤中芍药苷含量:色谱柱C18(Diamonsil250×4.6mm,5μ);流动相为乙腈-水-0.05%磷酸(74:16:10);检测波长230nm;流速1.0mL·min-1;柱温35℃。3、四物汤的HPLC指纹图谱研究:色谱柱C18(Diamonsil250×4.6mm,5μ);流动相中,流动相组分A为水,组分B为甲醇,组分C为0.05%磷酸;梯度洗脱,条件为:组分C保持10%不变,组分B从0到90%;检测波长280nm;流速1.0mL·min-1;柱温35℃。 【结果】1、阿魏酸在33.5~335.0ng范围内具有良好的线性关系,回归方程为:y=5.1427x-6.5258,r=0.9999。芍药苷在220~2200ng范围内具有良好的线性关系,回归方程为:y=1.3065x+18.861;r=0.9995。2、阿魏酸和芍药苷在同一批药材制得的配方颗粒汤剂和传统饮片汤剂中含量相当,没有明显差异。四个厂家的配方颗粒产品中两种指标成分含量有差异。3、同一批药材的两种汤剂其HPLC指纹图谱相似性好,相似度0.924。包括不同厂家在内的六份汤剂间指纹图谱基本一致,相似度在0.70~0.98。 【结论】方剂四物汤的中药配方颗粒从所含主要指标成分及其含量上看,与传统饮片汤剂具有良好的等量性;指纹图谱相似性好,提示内在化学成分基本相同;具备研究和开发的前景、适合临床医疗的需要。
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