小剂量依折麦布联合瑞舒伐他汀对糖尿病合并冠心病患者的调脂治疗研究

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目的(1)比较小剂量依折麦布联合瑞舒伐他汀与常规剂量瑞舒伐他汀及加倍剂量瑞舒伐他汀在糖尿病合并冠心病患者中调脂治疗的疗效差异。(2)比较不同调脂方案的安全性。(3)关注不同调脂方案的经济效益。方法回顾性分析选取从2017年01月至2017年12月就诊于福建医科大学附属第二医院确诊为2型糖尿病合并冠心病(诊断标准见附录)且据指南血脂水平未达标(LDL-C≥1.8mmol/l或TC≥3.1mmol/l)的住院患者共96例,按服用调脂药种类分为以下4组:A组:中等强度调脂治疗组(瑞舒伐他汀10mg qn)23例,治疗前1.8mmol/L≤LDL-C<4.9moml/L或3.1mmol/L≤TC<7.2mmol/L;B组:高强度调脂治疗组(瑞舒伐他汀20mg qn)24例,治疗前LDL-C≥4.9moml/L或TC≥7.2mmol/L;C组:小剂量联合调脂治疗组(瑞舒伐他汀5mg qn+依折麦布5mg qd)29例,治疗前1.8mmol/L≤LDL-C<4.9moml/L或3.1mmol/L≤TC<7.2mmol/L;D组20例:小剂量联合调脂治疗组(瑞舒伐他汀5mg qn+依折麦布5mg qd)20例,治疗前LDL-C≥4.9moml/L或TC≥7.2mmol/L。(分组依据下文中提及极高危人群定义条件)分别记录每组患者治疗前、治疗4周后及治疗8周后血清中低密度脂蛋白胆固醇(Low-density lipoprotein cholesterol LDL-C)、总胆固醇(Total cholesterol TC)、甘油三酯(Triglycerides TG)、高密度脂蛋白胆固醇(High-density lipoprotein cholesterol HDL-C)、丙氨酸氨基转移酶(Alanine aminotransferase ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(Aspartate aminotransferase AST)、肌酸激酶(Creatine phosphokinase CK)数值及临床不良反应发生情况。统计学分析:数据采用SPSS20.0软件进行分析,计量资料以均数±标准差(?x±s)表示,组间及组内比较采用方差分析;计数资料采用例数(频率%)表示,率的比较采用χ~2检验。以p<0.05表示差异有统计学意义。结果1、治疗前四组研究对象年龄、性别、糖尿病及冠心病治疗情况基线资料经分析后差异无统计学意义(p>0.05)。2、接受各方案调脂治疗4周、8周后,4组研究对象血清中LDL-C、TC、TG水平较基线水平均显著下降,HDL-C较基线水平均上升,经分析后差异有统计学意义(p<0.05)。3、治疗8周后,小剂量联合治疗组血清中LDL-C水平较基线水平下降幅度比中等强度治疗组大,差异有统计学意义((p<0.05),同高强度治疗组相仿,差异无统计学意义(p>0.05)。4、治疗8周后,小剂量联合治疗组血清中LDL-C达标率比中等强度治疗组大,差异有统计学意义(p<0.05),同高强度治疗组相仿,差异无统计学意义(p>0.05)。5、治疗8周后,小剂量联合治疗组不良反应发生率与中等强度治疗组相仿,差异无统计学意义(p>0.05),比高强度治疗组小,差异有统计学意义(p<0.05)。6、治疗8周,小剂量联合治疗组治疗费用较中等强度治疗组、高强度治疗组均低。结论疗效方面:在极高危/高危人群当中,小剂量依折麦布联合瑞舒伐他汀疗效同加倍剂量瑞舒伐他汀相仿,比常规剂量瑞舒伐他汀疗效好。副作用方面:小剂量依折麦布联合瑞舒伐他汀比加倍剂量瑞舒伐他汀不良反应发生率低。经济费用方面:小剂量依折麦布联合瑞舒伐他汀方案治疗费用最低。综上推荐临床调脂治疗中可考虑选用小剂量依折麦布联合瑞舒伐他汀方案强化调脂治疗。但上述结果尚需要更多高质量、大样本随机对照实验进一步证实。
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