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目的：探讨补肾填精方治疗卵巢早衰的临床疗效,通过临床观察,从综合疗效、中医证候疗效、月经恢复情况及血清生殖内分泌激素FSH及E2的变化情况等方面,为补肾填精方治疗肾虚型卵巢早衰的有效性提供科学的客观依据。方法：1.选取卵巢早衰患者40例,所有病例均来自2008年7月—2009年7月在湖北省中医院妇科门诊治疗的卵巢早衰患者。全部病例均符合国家药品监督管理局2002年发布的《中药新药临床研究指导原则(试行)》的诊断标准。中医证型为肾虚证。按先后就诊顺序随机分为治疗组和对照组,治疗组20例,对照组20例,分别比较两组病例的年龄、病程、中医症候积分、治疗前血清生殖内分泌激素FSH及E2水平,经统计学检验,差异均无显著性(P>0.05),具有可比性。2.治疗组用补肾填精方,药用菟丝子20g,熟地2 0g,紫石英15g,桑椹子15g,补骨脂15g,石斛12g,川断10g,杜仲10g,川牛膝8g,有生育要求者,月经后期去牛膝。阴虚甚者加黄精10g,枸杞子12g,早莲草2 0‘g；偏阳虚者加巴戟天10g,鹿角霜20g,仙灵脾10g。每日一付,水煎,分两次口服,3个月为一疗程。对照组采用性激素替代疗法,给予雌孕激素人工周期治疗,口服安宫黄体酮片,每天10mg,连用5天,停药3-7天月经来潮,于月经来潮第5天或月经未来潮则停药第7天口服戊酸雌二醇(补佳乐)1mg,每天一次,连服21天；最后5天加服安宫黄体酮片,每天10mg,3个月为一个疗程。治疗期间密切观察患者的临床症状,治疗一个疗程后门诊复查,停药3个月后门诊复查或电话随访,两组随访率均为100%。治疗期间分别进行安全性检查和疗效性观察。3.观察治疗前后症状改变、月经来潮情况及血清生殖内分泌激素FSH及E2的变化。4.统计学分析方法：数据采用SPSS17.0统计软件进行统计分析。根据观察指标及数据的不同,所有计量资料均以x±s(平均数±标准差)表示,采用t检验；计数资料采用χ2检验。结果：1.在综合疗效方面：治疗组20例中痊愈2例,显效5例,有效7例,无效6例,总有效率为7 0%,对照组20例中痊愈4例,显效5例,有效9例,无效2例,总有效率为90%,但两组总有效率比较没有显著差异(P>0.05),说明补肾填精方的综合疗效与对照组无显著性差异。2.在改善中医证候方面：治疗前患者腰膝酸痛、头晕耳鸣、夜尿频数及倦怠乏力等症状表现明显,治疗后治疗组在改善腰膝酸痛、头晕耳鸣、夜尿频数及倦怠乏力等症状方面优于对照组,有差异性(P<0.05)；但在改善性欲淡漠及面色晦暗等症状方面两组没有显著性差异(P>0.05)。3.在恢复月经来潮方面：治疗组20例中,有规律月经的4例,半年内2次以上的5例,半年内1次的5例,仍闭经的6例,月经复潮率为70%；对照组20例中,有规律月经的6例,半年内2次以上的5例,半年内1次的7例,仍闭经的2例,月经复潮率为90%,两组比较无明显差异(P>0.05)。4.在血清生殖内分泌激素方面：治疗组和对照组在治疗后FSH均下降,与治疗前相比差异均有显著性(P<0.01),E2均上升,与治疗前相比均有显著性差异(P<0.01),说明治疗组和对照组均有效；治疗后两组比较,对照组FSH下降程度较治疗组明显,差异有显著性(P<0.01),两组E2上升程度没有显著性差异(P>0.05)。5.在安全性检测及不良反应方面：治疗组无任何不良反应,而对照组在服药期间有少数患者出现恶心、呕吐的现象。两组均无肝肾功能损害的病例发生。结论：补肾填精方能够明显改善卵巢早衰患者腰膝酸痛、头晕耳鸣、夜尿频数及倦怠乏力等症状,促进月经来潮,调节血清生殖内分泌激素FSH及E2的水平,无不良反应,是治疗卵巢早衰安全、有效的药物。