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目的:观察补肾化痰中药联合二甲双胍治疗肾虚痰湿型多囊卵巢综合征(PCOS)疗效的有效性及对胰岛素抵抗、血清瘦素水平的影响。 方法:将收集到符合标准的病例58例随机分成两组,最终完成试验的为:试验组28例(补肾化痰中药联合二甲双胍治疗),对照组25例(单独口服二甲双胍),均治疗3个月。观察两组患者治疗前后的月经情况、中医证候评分、腰臀比(WHR)、体重指数(BMI)、多毛、痤疮、卵泡刺激素(FSH)、促黄体生成素(LH)、LH/FSH、睾酮(T)、空腹血糖(FPG)、空腹胰岛素(FINS)、胰岛素敏感指数(ISI)、血清瘦素(Leptin)等指标。 结果:(1)中医证候改善情况:两组中医证候评分均较疗前显著降低(P均<0.05),试验组疗效优于对照组。试验组的愈显率、有效率与对照组比较,显著差异(P均<0.036)。 (2)两组疗后月经周期均明显缩短,组间相较无差异(P>0.05);两组患者疗后痤疮情况较疗前明显改善(P均<0.05),且疗效相当(P=0.058);两组患者疗后多毛情况均改善不明显(P均>0.05)。 (3) BMI、WHR比较:两组患者疗后BMI、WHR均较疗前显著下降(P均<0.02),且两组疗效相当(P均>0.05)。 (4) FINS、FPG、ISI及Leptin比较:两组患者FINS及Leptin水平较疗前下降,ISI较疗前水平升高,均有统计学意义(P均<0.01);疗后组间FINS、ISI、Leptin比较,试验组较对照组改善显著(P分别为0.043、0.016、0.024,均<0.05),有统计学差异;疗后FPG水平变化无统计学差异(P均>0.05)。 (5)性激素水平的比较:两组疗后LH、T、LH/FSH水平均较疗前下调(P均<0.05),且在降低LH及LH/FSH比值的方面疗效相当,但试验组降低T水平疗效更优;两组治疗前后FSH水平(P>0.05)变化不大。 结论:补肾化痰中药联合二甲双胍治疗能有效改善肾虚痰湿型PCOS-IR患者的月经周期及中医证候,降低体重、提高胰岛素敏感性、降低Leptin,改善性激素紊乱、减轻高雄激素表现,效果优于单纯二甲双胍治疗。