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目的:观察补肾化痰中药联合二甲双胍治疗肾虚痰湿型多囊卵巢综合征(PCOS)疗效的有效性及对胰岛素抵抗、血清瘦素水平的影响。 方法:将收集到符合标准的病例58例随机分成两组，最终完成试验的为:试验组28例（补肾化痰中药联合二甲双胍治疗），对照组25例（单独口服二甲双胍），均治疗3个月。观察两组患者治疗前后的月经情况、中医证候评分、腰臀比(WHR)、体重指数(BMI)、多毛、痤疮、卵泡刺激素(FSH)、促黄体生成素(LH)、LH/FSH、睾酮(T)、空腹血糖(FPG)、空腹胰岛素(FINS)、胰岛素敏感指数(ISI)、血清瘦素(Leptin)等指标。 结果:(1)中医证候改善情况:两组中医证候评分均较疗前显著降低（P均＜0.05），试验组疗效优于对照组。试验组的愈显率、有效率与对照组比较，显著差异（P均＜0.036）。 (2)两组疗后月经周期均明显缩短，组间相较无差异(P＞0.05);两组患者疗后痤疮情况较疗前明显改善（P均＜0.05），且疗效相当(P=0.058);两组患者疗后多毛情况均改善不明显（P均＞0.05）。 (3) BMI、WHR比较:两组患者疗后BMI、WHR均较疗前显著下降（P均＜0.02），且两组疗效相当（P均＞0.05）。 (4) FINS、FPG、ISI及Leptin比较:两组患者FINS及Leptin水平较疗前下降，ISI较疗前水平升高，均有统计学意义（P均＜0.01）;疗后组间FINS、ISI、Leptin比较，试验组较对照组改善显著（P分别为0.043、0.016、0.024，均＜0.05），有统计学差异;疗后FPG水平变化无统计学差异（P均＞0.05）。 (5)性激素水平的比较:两组疗后LH、T、LH/FSH水平均较疗前下调（P均＜0.05），且在降低LH及LH/FSH比值的方面疗效相当，但试验组降低T水平疗效更优;两组治疗前后FSH水平(P＞0.05)变化不大。 结论:补肾化痰中药联合二甲双胍治疗能有效改善肾虚痰湿型PCOS-IR患者的月经周期及中医证候，降低体重、提高胰岛素敏感性、降低Leptin，改善性激素紊乱、减轻高雄激素表现，效果优于单纯二甲双胍治疗。