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目的:探讨米氮平治疗抑郁症对主观睡眠障碍的疗效及安全性。方法:计算机检索PubMed.Medline(OVID).The Cochrane Library.中国学术期刊全文数据库CNKI.中国生物医学文献光盘数据库CBM、中文科技期刊数据库VIP、万方等电子数据库,以“米氮平”、“睡眠障碍or失眠”、“抑郁or抑郁症”、"mirtazapine". "sleep disorders"、"insomnia"、 "depression"、"depressive disorder"为检索词,结合各数据库自由词,对国内外米氮平治疗抑郁症伴主观睡眠障碍的RCT进行全面调研,时间从1996年1月至2014年12月。筛选纳入文献提取有关资料,参照Cochrane系统评价中质量评价标准Jadad量表,由两名评价员分别独立进行质量评价。采用Cochrane协作网提供的RevMan5.2软件进行统计分析。结果:最终纳入7篇中英文文献,共涉及3950例患者。Meta分析结果显示:1、主观睡眠障碍的疗效:治疗后一周、四周及治疗结束时,HAMD睡眠障碍因子分的改善米氮平组均优于对照组{1周:MD=-1.37,95%CI[-1.54,-1.20],P<0.00001;4周:MD=-1.31,95%CI[-1.56,-1.06],P<0.00001;结束时:MD=-0.98,95%CI[-1.25,-0.72],P<0.00001)}。治疗后一周、四周及治疗结束时,PSQI评分的改善米氮平组均优于对照组{1周:MD=-3.18,95%CI[-3.51,-2.84],P<0.00001}4周:MD=-3.94,95%CI[-4.21,-3.67],P<0.00001;结束时:MD=-2.65,95%CI[-2.84,-2.46],P<0.00001}。2、安全性:米氮平组的体重增加、嗜睡发生率高于对照组{RR=5.17,95%CI[1.69,15.78], P=0.004;RR=4.74,95%CI[1.86,12.05],P=0.001}。恶心发生率低于对照组{RR=0.15, 95%CI[0.04,0.56],P=0.005}。口干、头晕、头痛、出汗不良反应发生率组间差异无统计学意义{RR=0.84,95%CI[0.46,1.54],P=0.57;RR=1.14,95%CI[0.55,2.38], P=0.72;RR=0.90,95%CI[0.38,2.11],P=0.81:RR=0.33,95%CI[0.09,1.20],P=0.09}。结论:1、米氮平在抗抑郁治疗中能显著改善抑郁症患者的主观睡眠质量,起效较快且作用持久。2、不良反应中,米氮平的体重增加、嗜睡发生率高于其它药物,而恶心不良事件发生率低。