【摘 要】
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目的:系统评价醋酸阿比特龙治疗去势抵抗性前列腺癌的疗效及安全性,以期为我国临床医生合理使用该药治疗晚期前列腺癌患者提供循证依据。方法:计算机检索中国知网数据库、万方数据库、维普数据库、Web of Science、Pubmed、Embase及Cochrane图书馆,检索时间为自建库以来至2020年12月31日公开发表的关于醋酸阿比特龙治疗去势抵抗性前列腺癌的所有随机对照试验。由2名研究者严格遵循本
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目的:系统评价醋酸阿比特龙治疗去势抵抗性前列腺癌的疗效及安全性,以期为我国临床医生合理使用该药治疗晚期前列腺癌患者提供循证依据。方法:计算机检索中国知网数据库、万方数据库、维普数据库、Web of Science、Pubmed、Embase及Cochrane图书馆,检索时间为自建库以来至2020年12月31日公开发表的关于醋酸阿比特龙治疗去势抵抗性前列腺癌的所有随机对照试验。由2名研究者严格遵循本研究制定的纳入与排除标准,采用Endnote X9软件进行文献的检索与筛选后交叉核对,若有异议寻找第3名研究者讨论后决定;采用Cochrane手册偏倚风险评估工具对最终纳入的文献进行方法学质量评价,评价内容包括随机序列的产生是否正确、分配隐藏是否实施、是否采用盲法、缺失数据是否存在、是否存在选择性报告、是否存在其他类型的偏倚,每项以“偏倚风险低”、“偏倚风险高”及“不清楚”进行评价,由2名研究者交叉核对评价结果,必要时与第3名研究人员讨论后决定;采用Cochrane协作网提供的Rev Man 5.3软件对纳入文献的数据进行Meta分析。结果:本Meta分析共纳入26个随机对照试验,涉及8865例患者,阿比特龙治疗组4720例,非阿比特龙治疗组4145例。Meta分析结果显示:阿比特龙治疗去势抵抗性前列腺癌在中位影像学无进展生存（MD=5.81,95%CI:3.58～8.03,P<0.01）、PSA反应率（OR=2.77,95%CI:1.65～4.65,P<0.01）、中位总生存（MD=6.44,95%CI:4.54～8.33,P<0.01）、中位PSA进展时间（MD=2.57,95%CI:1.30～3.84,P<0.01）、中位PSA无进展生存（MD=6.74,95%CI:5.08～8.39,P<0.01）、睾酮水平控制（MD=-0.41,95%CI:-0.68～-0.14,P<0.01）、PSA水平控制（MD=-8.06,95%CI:-13.82～-2.31,P<0.01）、有效率（OR=2.94,95%CI:1.89～4.58,P<0.01）、完全缓解人数（OR=1.66,95%CI:1.02～2.72,P<0.05）、残余尿量控制（MD=-4.56,95%CI:-6.94～-2.18,P<0.01）、粒细胞减少（OR=0.18,95%CI:0.07～0.45,P<0.01）及KPS评分（MD=4.29,95%CI:4.06～4.52,P<0.01）方面明显优于非阿比特龙治疗组;在血压升高（OR=2.04,95%CI:1.62～2.57,P<0.01）、心脏疾病（OR=2.27,95%CI:1.80～2.86,P<0.01）及低血钾（OR=2.89,95%CI:1.59～5.26,P<0.01）不良反应方面发生率明显高于非阿比特龙治疗组;在最大尿流率（MD=-1.33,95%CI:-10.07～7.41,P>0.05）、不良反应导致的停药人数（OR=1.18,95%CI:0.93～1.49,P>0.05）、体液潴留或水肿（OR=1.23,95%CI:0.73～2.09,P>0.05）、肝功能损害（OR=1.66,95%CI:0.93～2.97,P>0.05）、疲劳无力（OR=0.87,95%CI:0.67～1.13,P>0.05）、贫血（OR=0.86,95%CI:0.64～1.16,P>0.05）及血糖升高（OR=1.51,95%CI:0.96～2.36,P>0.05）方面两组差异无统计学意义。结论:1.醋酸阿比特龙可以有效延缓去势抵抗性前列腺癌患者的病情进展,延长生存期,提高患者生活质量,不论患者既往是否接受过化疗药物;2.对于合并心脑血管等基础性疾病及各种原因导致血钾低于正常值的患者,不建议应用醋酸阿比特龙。
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