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目的:对中西医结合治疗原发性肝癌的疗效及预后进行分析,为中西医结合治疗肝癌提供更多循证医学证据;并通过典型病例分析,总结林丽珠教授中西医结合治疗原发性肝癌的思路与经验。方法:采用回顾性研究方法,纳入我院2008年1月至2013年12月中西医结合治疗的原发性肝癌患者共101例。通过Kaplan-Meier分析方法统计分析不同肿瘤分期、不同PS评分及不同证型患者的生存差异;观察中西医结合治疗的近期疗效;分析不同证型的分布规律及肝功能、近期疗效差异;选定11个可能的肝癌预后因素,采用cox回归模型进行多因素分析,筛选危险因素及保护因素;采集林丽珠教授中西医结合治疗原发性肝癌的典型病例,探讨治疗思路与经验。结果:不同肿瘤分期的患者中,Ⅰa的中位生存期为1821天(95%CI:847.97 to 2794.03), Ib的中位生存期为1231天(95%CI:627.65 to 1834.35), Ha的中位生存期为578天(95%CI:350.63 to 805.37), Ⅱb的中位生存期为567天(95%CI:404.52 to 729.48), Ⅲa的中位生存期为232天(95%CI:103.63 to 360.37),Ⅲb的中位生存期为123天(95%CI:30.62 to 215.39)。不同分期的生存率比较有统计学差异(P=0.000)。不同证型的患者中,肝郁脾虚证的中位生存期为584天(95%CI:415.99 to 752.01),肝胆湿热的中位生存期为193天(95%CI:190.43 to 195.57),肝热血瘀的中位生存期为578天(95%CI:162.76 to 993.25),脾虚湿困的中位生存期为574天(95%CI:11.97 to 1136.03),肝肾阴虚的中位生存期为80天(95%CI:9.19 to 150.82)。不同证型的生存率比较有统计学差异(P=0.000)。不同PS评分患者中,PS 0-1的中位生存期为758天(95%CI:442.59 to 795.41), PS 2-3的中位生存期为496.39天(95%CI:56.77 to 359.23)。不同PS的生存率比较有统计学差异(P=0.018)。疗效评价发现,瘤体稳定以上者占74.3%,临床症状评分有效以上者占84.2%,体力状况评分中保持稳定或提高者占85.2%,总体疗效为稳定者占72.3%,有效者占15.8%,总有效率达88.1%。在Ⅰa期至Ⅲa期患者中,肝郁脾虚证者比例为50%~83.33%,其次为肝热血瘀证,而在Ⅲb期患者中,以肝肾阴虚证所占比例最多,为44.44%。各个分期证型分布差异有统计学差异(P=0.000)。各个证型间Child-pugh分级分布差异有统计学差异。肝郁脾虚证患者肝功能较好,而肝肾阴虚证患者肝功能最差(P=0.006)。在PS评分、症状评分、甲胎蛋白、谷丙转氨酶、r-谷氨酰转移酶、血清白蛋白、总胆红素、总胆汁酸、Child-pugh肝功能分级等各项指标变化中,除症状评分及r-谷氨酰转移酶外,其余指标变化经统计学处理无统计学差异,从数据的变化及趋向来看,肝肾阴虚证患者肝功能恶化快,预后最差。cox回归模型分析,选取乙型肝炎病史、肝硬化病史、肿瘤大小、肿瘤分期、门脉癌栓、甲胎蛋白、Child-Pugh肝功能分级、中医证型、治疗方式、中医药治疗时间、微创治疗次数等11个可能影响肝癌患者预后的因素,结果显示使用中医药治疗的时间、肿瘤大小、肿瘤分期、门脉癌栓、CHILD-PUGH分级是肝癌的独立预后因素。分析典型病例5例,使用个体化辨证的中西医结合疗法治疗原发性肝癌疗效满意。结论:1.中西医结合治疗能延长中晚期肝癌患者的中位生存期,在稳定瘤体、改善临床症状、维持体力状况等方面具有较大优势。2.按照国家中医药管理局文件推行的中医临床路径和中医诊疗方案对原发性肝癌患者辨证分型,不同证型的中位生存期有差异,肝郁脾虚证、肝热血瘀证及脾虚湿困证患者较好,肝胆湿热证及肝肾阴虚证患者较差,其中肝肾阴虚证中位生存期最短,预后最差。不同分期的证型分布有差异,其中Ⅰa期至Ⅲa期患者以肝郁脾虚证最多见,Ⅲb期患者以肝肾阴虚证最多见。不同证型患者肝功能储备有差异,其中肝郁脾虚证患者肝功能比较好,肝肾阴虚证患者肝功能最差。不同证型间相关临床指标的改善率,肝肾阴虚证患者疗效最差。3.不同肿瘤分期及不同PS评分生存率有差异,肿瘤分期、PS评分均与中位生存期呈负相关。4.多因素预后分析提示保护因素是使用中医药治疗的时间,危险因素为肿瘤大小、肿瘤分期、门脉癌栓、CHILD-PUGH分级。5.个体化辨证的中西医结合疗法治疗原发性肝癌可减少术后复发转移,改善临床症状,提高生活质量,延长生存期。