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目的:本课题旨在揭示疮灵液对乳腺癌手术创面炎症反应的调控以影响乳腺癌细胞生物学行为,为中医药外治提高乳腺癌手术疗效做初步的探索。方法:将30例乳腺癌患者随机分设治疗组与对照组。治疗组在基础治疗的同时在术中于创腔常规冲洗后予疮灵液冲洗,每次20ml,10min后通过引流管吸除。对照组仅予以基础治疗。分别于乳腺癌术后第1日、第4日、第7日评估创面炎症与全身炎症症状积分,同时测定腋窝引流液的量,以及引流液中炎症应激相关因子IL-2、IL-4、IL-6、TNF-α的水平和血液中炎症应激相关因子白细胞计数、CRP的水平。细胞实验部分以MTT法测定浓度为0.5%和1%引流液培养MDA-MB-231细胞和MCF-7细胞对其增殖率的影响。结果:1.治疗组创面局部炎症症状明显改善,积分显著低于对照组。(实验组D1积分8.21±1.40,对照组 D1 积分 9.09±2.02,p = 0.186;实验组 D4 积分 3.26±1.65,对照组 D4积分4.55±1.88,p = 0.07;实验组D7积分2.33±1.33,对照组D7积分4.45±2.31,术后第7天出现显著性统计学差异,p=0.004)2.治疗组术后第7天引流液中IL-4、IL-6、TNF-α的含量显著低于对照组,有统计学差异。IL-4组(实验组D1数值2.08±1.32,对照组D1数值3.37±1.71,p=0.034;实验组 D4 数值 1.90±1.44,对照组 D4 数值 4.04±2.85,p=0.025;实验组 D7 数值 1.29±0.96,对照组D7数值4.16±2.88,p = 0.04);IL-6组(实验组D1数值52.66± 8.13,对照组D1数值 55.54 ±5.70,p = 0.002;实验组 D4 数值 48.33 ±4.78,对照组 D4 数值 53.38 ±6.21,p = 0.001;实验组 D7 数值 47.62±8.78,对照组 D7 数值 54.31±6.42,p = 0.001);TNF-α组(实验组D1数值37.98±7.02,对照组D1数值67.71±36.88,p=0.008;实验组D4数值36.85±9.62,对照组 D4 数值 58.75±22.51,p = 0.001;实验组 D7 数值 36.17±9.26,对照组D7数值56.58±23.80,p = 0.007);IL-2的含量显著高于对照组,术后第4、7天有统计学差异(实验组D1数值7.57±1.61,对照组D1数值7.35±2.01,p = 0.977;实验组D4数值7.57±1.36,对照组D4数值6.54±1.18,p = 0.042;实验组D7数值7.61±1.46,对照组D7 数值 6.40±0.92,p = 0.007)。3.疮灵液对血清中CRP水平的下降有明显作用,实验组术后第7天CRP水平明显低于对照组(实验组术前数值3.62±1.43,对照组术前数值3.66±1.34,p = 0.929;实验组D1数值 13.51±7.48,对照组 D1 数值 12.16±9.85,p=0.719;实验组 D4 数值 9.15±6.54,对照组D4数值10.76±6.61,p = 0.616;实验组D7数值4.50±2.37,对照组D7数值9.03±4.29,p = 0.007);疮灵液对血清中白细胞计数水平的作用有降低趋势,尚未见统计学差异(实验组术前数值4.19±0.34,对照组术前数值4.42±0.63,p = 0.310;实验组D1数值 9.49±3.65,对照组 D1 数值 12.16±9.85,p = 0.880;实验组 D4 数值 5.75±1.28,对照组 D4 数值 6.25±2.04,p = 0.488;实验组 D7 数值 5.56±0.97,对照组 D7 数值 6.25±1.51,p = 0.242)。4.疮灵液干预MDA-MB-231细胞增殖,术后第1、4、7天组均出现统计学差异。0.5%浓度24小时组(实验组D1数值115.44±25.89,对照组D1数值127.79±14.25,p =0.027;实验组 D4 数值 112.11±26.13,对照组 D4 数值 130.40±16.63,p=0.001;实验组 D7数值 108.55±23.99,对照组 D7 数值 131.12±13.54,p<0.001);1.0%浓度 24 小时组(实验组 D1 数值 115.68±20.19,对照组 D1 数值 115.44±25.89,p=0.001;实验组 D4 数值110.45±22.57,对照组 D4 数值 119.48±13.54,p<0.001;实验组 D7 数值 104.75±20.43,对照组D7数值122.33±16.15,p<0.001);0.5%浓度48小时组(实验组D1数值135.96±40.36,对照组 D1 数值 174.81±11.23,p = 0.001;实验组 D4 数值 142.03±22.15,对照组D4数值177.39±8.19,p=0.001;实验组D7数值120.79±42.64,对照组D7数值172.69±15.33,p<0.001);1.0%浓度 48 小时组(实验组 D1 数值 140.52±30.05,对照组 D1数值 173.75±10.62,p = 0.031;实验组 D4 数值 139.15±17.45,对照组 D4 数值169.65±2.28,p = 0.034;实验组 D7 数值 120.94±27.16,对照组 D7 数值 168.89±11.53,p= 0.018)。5.疮灵液干预MCF-7细胞增殖,术后第1、4、7天组均出现统计学差异。0.5%浓度24小时组(实验组D1数值103.73±10.37,对照组D1数值119.92±21.99,p = 0.003;实验组D4数值104.98±6.22,对照组D4数值117.43±17.01,p=0.003;实验组D7数值103.32±9.13,对照组 D7 数值 119.92±19.09,p=0.001);1.0%。浓度 24 小时组(实验组 D1数值 105.39±9.96,对照组 D1 数值 133.61±21.99,p<0.001;实验组 D4 数值 103.32±9.54,对照组D4数值125.73±13.28,p<0.001;实验组D7数值103.32±14.94,对照组D7数值119.92±19.09,p<0.001);0.5%浓度 48 小时组(实验组 D1 数值 108.96±22.64,对照组 D1数值 121.38±15.13,p = 0.031;实验组 D4 数值 104.48±26.62,对照组 D4 数值120.89±12.17,p=0.010;实验组 D7 数值 97.26±29.10,对照组 D7 数值 124.34±14.16,p<0.008);1.0%浓度48小时组(实验组D1数值118.41±19.40,对照组D1数值172.04±40.79,p<0.001;实验组 D4 数值 114.43±20.40,对照组 D4 数值 169.74±29.93,p<0.001;实验组 D7 数值 109.20±21.39,对照组 D7 数值 169.08±46.05,p<0.001)。6.疮灵液对减少引流液量有作用趋势,统计学尚未见明显差异,但术后第1、4、7天两组引流液量差异有增大趋势(实验组D1数值76.88±35.26,对照组D1数值84.09±40.27,p=0.639;实验组 D4 数值 31.31±20.16,对照组 D4 数值 38.18±25.16,p=0.478;实验组D7 数值 17.20±13.78,对照组 D7 数值 23.46±21.99,p=0.401)。结论:疮灵液外治显著改善乳腺癌手术创面炎症症状,调控乳腺癌术后患者血清中炎症因子及引流液中刺激肿瘤生长相关炎症因子水平,改善乳腺癌术后创面微环境,抑制乳腺癌细胞生长,可以起到促进机体修复与抗肿瘤双重作用。