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目的:观察肝宁方对慢性乙型肝炎患者的综合疗效,全面、客观的评价肝宁方对慢性乙型肝炎患者生存质量的影响。方法:病例选自2015年6月-2016年8月我院国医堂门诊病人,将96例符合标准的慢性乙型肝炎患者按随机数字表随机分为2组,对照组予恩替卡韦组分散片治疗,治疗组在对照组基础上加用肝宁方治疗。治疗12周、24周后分别观测两组患者肝功能、HBV-DNA病毒定量、肝纤维化指标及中医证候变化,运用普适性量表“WHOQOL-BRER量表”和慢性肝病特异性量表“CLDQ量表”评价患者治疗前后生存质量。结果:1.临床综合疗效比较:对照组恩替卡韦治疗临床总有效率为70.8%;治疗组治疗后临床总有效率为85.4%;治疗组与对照组比较具有统计学意义,P﹤0.05。2.中医证候比较:疗程结束后,治疗组在改善患者倦怠乏力、纳差、胁肋疼痛、身目黄染、大便失调等中医证候方面具有显著的优势,治疗组与对照组比较具有统计学意义,P﹤0.05。3.肝功能比较:经治疗12周、24周后,治疗组在降低血清ALT、AST指标方面具有显著的优势,治疗组显著优于对照组,具有统计学意义,P﹤0.05。4.肝纤维化指标比较:经治疗24周,治疗组与对照组均能有效降低血清HA、LN、IV-C含量;治疗组与对照组比较,治疗组的肝纤维化改善情况显著优于对照组,具有统计学意义,P﹤0.05。5.HBV-DNA比较:疗程结束后,治疗组与对照组在降低HBV-DNA病毒定量优于治疗前,具有统计学意义,P﹤0.05;治疗组与对照组比较,无统计学意义,P﹥0.05;治疗组HBV-DNA阴转率与对照组比较,无统计学意义,P﹥0.05。6.生存质量比较:经治疗12周后,治疗组在疲劳、腹部症状、情感职能、焦虑以及生理、心理方面具有显著改善,与治疗前比较具有统计学意义,P﹤0.05;对照组在改善疲劳、腹部症状领域与治疗前比较具有统计学意义,P﹤0.05;治疗24周后,治疗组与对照组在各领域均有显著改善,尤其在改善疲劳、腹部症状、情感职能、焦虑及生理、心理方面,治疗组显著优于对照组,具有统计学意义,P﹤0.05。结论:1.肝宁方治疗慢性乙型肝炎患者疗效确切,能够显著改善患者临床症状,改善肝脏功能,降低肝纤维化指标,提高临床疗效率,与抗病毒药恩替卡韦联用,治疗效果更佳。2.肝宁方能够改善慢性乙型肝炎患者疲劳、腹部症状、情感职能、焦虑等不适,对患者的生理、心理产生有益的影响,提高患者生存质量,对改善患者的生存质量有积极的作用和影响。