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目的:以益心舒片为对照,评价洋参果冠心片治疗8周后抗冠心病心绞痛(气阴两虚证)的有效性和安全性。方法:选取64例中医辨证分型为气阴两虚的稳定型心绞痛患者,采用随机、双盲双模拟分为治疗组(32例)与对照组(32例)。治疗组给予洋参果冠心片,3片/次,分早、中、晚三次口服,服药时间共8周;对照组给予益心舒片,3片/次,分早、中、晚三次口服,服药时间共8周。每4周随访一次。治疗结束后,观察两组患者心电图疗效、心绞痛积分、中医证候积分、运动平板试验总时间、硝酸甘油片停减率、单项症状疗效的差异情况结果:1.对治疗前后的患者的心电图进行疗效分析:两组治疗前后心电图水平均有改善,其中治疗组总有效率为87.10%,对照组总有效率为61.29%。结果显示,治疗组心电图改善效果明显优于对照组(P<0.05),差异具有统计学意义。2.对治疗之前与治疗之后的心绞痛积分、治疗之前与治疗之后的中医证候积分进行比较:两组患者在治疗前的心绞痛积分、中医证候积分数据没有显著的差异(P>0.05)。经过4周用药治疗,两项积分均比用药前明显降低(P<0.05),与对照组相比洋参果冠心片组降低更明显。治疗8周后,两组间进行比较,心绞痛积分、中医证候积分都明显下降(P<0.01),由此看出,洋参果冠心片组的治疗效果明显优于益心舒片组的治疗效果3.用药前后运动平板试验总时间差异情况:治疗前,两组患者运动总时间没有显著的差异(P>0.05)。经过4周用药,两组的运动总时间均比治疗前明显延长(P<0.05),经过8周用药,两组运动平板试验运动总时间组间进行比较后发现,运动总时间延长程度较显著(P<0.01)。结论:1.洋参果冠心片能明显减轻心绞痛患者的临床症状,改善中医证候积分,减少其单项症状发生率。2.洋参果冠心片能明显改善患者的心电图水平,增加运动平板试验运动总时间,减少硝酸甘油的服用量。3.在本次临床观察过程中,各项安全性指标未见有临床意义的改变洋参果冠心片治疗稳定型心绞痛未出现严重不良反应现象,无明显毒副作用,服用安全。