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目的:研制适用于连续性血液净化患者的体外循环凝血风险评估量表,并检验其信效度和界定凝血风险级别,为临床医务人员精准识别和量化连续性血液净化患者体外循环凝血的风险提供科学可靠的评价工具。方法:1.量表条目池构建与筛选:通过查阅文献、Meta分析及课题小组临床实践经验,初步拟定连续性血液净化体外循环凝血风险评估量表条目池。采用目的抽样法,选取血液净化领域的临床医疗、护理专家开展两轮专家咨询,课题小组整理数据和反馈意见后编制连续性血液净化患者体外循环凝血风险评估量表初稿。2.量表信效度检验:应用连续性血液净化体外循环凝血风险评估量表初稿对太原市某三级甲等综合医院中符合纳排标准的270名患者进行回顾性分析。运用临界比值法、相关系数法、克朗巴赫(Cronbach’sα)系数法、因子分析法检验条目的鉴别度,采用内部一致性信度、内容效度、结构效度检验量表的信效度,通过ROC曲线确定量表的诊断阈值、四分位法界定凝血风险级别,最终形成连续性血液净化患者体外循环凝血风险评估量表。结果:1.量表条目池初步构建与筛选结果:(1)通过Meta分析确定了14个危险因素,分别是年龄、意识障碍引起的躁动、血小板计数、红细胞压积、血清离子钙浓度、APTT、PT、未使用抗凝剂、后置换方式、间断生理盐水冲洗、超滤速度、跨膜压、血流速度、中重度AOD事件;课题小组结合临床经验讨论后增加条目BMI、CVVH治疗模式、输注血制品、预冲生理盐水中未加用肝素注射液、一个月内有大手术、基础疾病(多发伤、脓毒症、高血压、糖尿病、冠心病、恶性肿瘤、高脂血症、重症肺炎),形成的量表条目池包括5个维度27个条目。专家函询结果:两轮征询后问卷有效回收率分别为84.2%、100%,专家意见的权威系数分别为0.887、0.903,量表维度、条目的专家意见协调系数分别为0.324、0.400和0.332、0.432,显著性检验P<0.001。共剔除4个条目(“高血压”、“糖尿病”、“冠心病”、“恶性肿瘤”),补充2个条目(“弥散性血管内凝血”、“导管通畅度评估”),调整后保留4个条目(“意识障碍引起的躁动”调整为“Richmond躁动-镇静评分”;“凝血酶原时间等级条目≥12s,<12s”修改为“≥15s,<15s”;“一个月内有大手术”调整为“一个月内有大手术(>3小时)”;“输注血制品”调整为“输注血制品(48小时内)”,形成由5个维度25个条目组成的连续性血液净化体外循环凝血风险评估量表初稿。2量表信效度检验结果:正式量表包括5个维度21个条目,总量表的Cronbach’sα系数为0.881,各维度的Cronbach’sα系数分别为0.725、0.831、0.863、0.838、0.856;量表的内容效度指数为0.960,各条目内容效度指数为0.83~1;结构效度的探索性因子分析提取了5个公因子,累积方差贡献率为66.164%;量表的ROC曲线下面积为0.862(0.817~0.906),诊断阈值为9分,对应的敏感性、特异性分别为74.2%、85%;凝血风险界定为:9~11分为低危,12~20分为中危,≥21分为高危。结论:本研究构建的连续性血液净化患者体外循环凝血风险评估量表包括5个维度、21个条目,具有良好的信效度,可作为评估连续性血液净化患者体外循环凝血风险的工具,为临床早期预警和干预提供科学依据。