中兽药乌梅颗粒的药效学与安全性研究

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仔猪白痢(Whitescour ofpiglets)是一种严重影响养猪业的消化道疾病,主要是由大肠埃希菌引起。乌梅颗粒是由乌梅、黄连、姜黄、诃子、柿蒂等组成,具有清热解毒,涩肠止泻之功效。本研究对乌梅颗粒进行了体外抑菌试验、急性毒性试验、亚慢性毒性试验、靶动物安全性试验,取得了以下结果。1.乌梅颗粒的体外抑菌试验抑菌圈直径大小的测定:采用纸片扩散法测定抑菌圈直径大小。结果表明,不同浓度的乌梅颗粒溶液均具有抑菌效果。MIC和MBC的测定:采用试管倍比稀释法测定乌梅颗粒的最小抑菌浓度和最小杀菌浓度。结果表明,MIC为110mg/mL,MBC为220mg/mL。2.最大给药量测定取雌雄各半小鼠20只,随机分2组。第一组灌服40.0g/kg的乌梅颗粒,第二组灌服0.6 mL/20 g生理盐水,7d后观察小鼠死亡情况,并计算最大耐受倍数。结果表明,乌梅颗粒对小鼠的最大给药量为40.0g/kg,最大耐受倍数为150倍。3.乌梅颗粒亚慢性毒性试验SD大鼠80只,雌雄各半(试验前禁食不禁水),雌鼠和雄鼠各分4组,每组10只,按高剂量组40 g/kg、中剂量组20 g/kg、低剂量组10 g/kg灌服乌梅颗粒和灌服20mL/kg生理盐水,每日灌服1次,连续灌服28d。试验期间对大鼠一般症状如采食活动、饮水情况、粪便形状、精神活动等进行观察。分别在试验前和试验中的第7天、14天、21天和28天测定大鼠的体重并做记录。试验结束后取其脏器观察病理变化,并计算脏器系数并制作病理组织切片观察,最后测定大鼠血液学指标和血液生化指标。结果表明,28d中,大鼠取食活动正常,无异常饮水情况,粪便成形,被毛整齐眼睛有神,精神活跃,所有大鼠未出现死亡,其脏器无病变,对大鼠体重有增重作用,其脏器系数、血液学指标、生化指标与生理盐水同性别组比较,差异不显著(P>0.5),大鼠脏器未出现组织病变。4.乌梅颗粒靶动物安全性试验健康仔猪40头,随机分成4组,每组10头,分别为10g/kg、30g/kg、50g/kg的乌梅颗粒试验组和对照组(不给药),试验期为14d,试验前后检查神经系统、消化系统、呼吸频率、心率。分别在给药前1d和给药后第1d、第3d、第7d、第14d采抗凝血,进行血液学指标和血液生化学指标检查。结果表明,试验期内仔猪的精神状况良好,粪便及尿液无异常变化,呼吸频率和心率稳定且在正常范围之内;给药前后,试验组的血液学指标、血液生化学指标和对照组比较,差异不显著(P>0.5),表明乌梅颗粒对仔猪临床上使用时安全的。
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