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慢性阻塞性肺疾病( COPD)是一种是严重危害公众健康的重大疾病,其发病率、患病率、死亡率逐年上升。COPD 不仅能引起患者日常活动受限,而且会导致患者的情绪、心理和社会功能等多方面的损害,严重影响患者的身心健康及生存质量,并给患者及其家庭和社会带来严重的经济和社会负担。舒肺贴外敷技术是按照中医传统整体观和脏腑经络理论、“内病外治”理论,并结合现代药物制备工艺技术形成的一种治疗 COPD 的有效措施,简便易行,无需特殊医疗设备及条件的限制,符合新医改的方向,适宜在各级医院和社区广泛推广应用。因此,开展舒肺贴外敷治疗 COPD 的技术规范研究与推广,对提高我国 COPD 的防治水平,减轻家庭和社会的经济负担,具有重要的现实意义。 目的：分析舒肺贴外敷治疗 COPD 贴敷时间、刺激强度与临床疗效的关系,筛选最佳的贴敷时间和刺激强度,为完善舒肺贴外敷治疗 COPD 技术规范提供依据。 方法：选择在河南中医学院一附院、开封市中医院、河南中医学院三附院就诊的符合研究标准的 164 例 COPD 稳定期患者为研究对象,随机分为两组：A 组(贴敷 6h-8h)；B 组(贴敷 8h-12h)。于夏季“三伏天”前的第 10天、“三伏天”内的第 1、10、20 天,“三伏天”后的第 10 天各贴敷 1 次。治疗 1个疗程,随访 8 个月。从急性加重次数、临床症状积分、不良反应等方面为主要指标,分析贴敷时间与疗效的关系。并进行分层分析(刺激强度),比较发泡与不发泡的疗效,从而筛选最佳贴敷时间和刺激强度。 结果：剔除或脱落共 18例,符合研究要求的共 146 例,其中 A组为 71例, B 组 75例。两组基线无统计学差异,具有可比性。结果如下： 1 两组疗效比较 1.1 急性加重情况 1.1.1 急性加重次数 ①治疗前一年,两组的急性加重次数差异无统计学意义( P>0.05)；②治疗后较治疗前,两组急性加重次数均显著下降( A 组 P<0.001, B 组 P<0.001),两组之间差异无统计学意义( P>0.05)。 1.1.2 急性加重持续时间 ①治疗前一年两组的急性加重持续时间差异无统计学意义( P>0.05)；②治疗后较治疗前两组急性加重持续时间均显著缩短( A组 P<0.001, B组 P<0.001),两组之间差异无统计学意义( P>0.05)。 1.2 临床症状总积分变化 治疗前两组症状总积分差异无统计学意义 ( P>0.05)；随访结束较治疗前两组症状总积分均显著下降( P<0.001),两组之间症状总积分降低差异无统计学意义( P>0.05)。 1.3 呼吸困难分级 治疗前两组呼吸困难分级差异无统计学意义(P>0.05)；随访3、6、8月两组呼吸困难分级差异无统计学意义(P>0.05)；治疗结束两组呼吸困难分级差异有统计学意义(P<0.05)； 1.4 生存质量 采用国内蔡映云等基于圣乔治呼吸问卷(SGRQ)改良的适合国人的呼吸问卷测量患者的生存质量积分。①治疗前两组日常活动领域、社会活动领域、抑郁症状、焦虑症状积分差异无统计学意义(P>0.05)；②治疗结束、随访3、随6、8月两组之间各方面积分差异无统计学意义(P>0.05)。 2 两组安全性比较 ①两组均有患者出现严重大泡(直径大于1cm),其中(6h-8h)组9人占12.7%, (8h-12h)组20人占26.7%,(6h-8h)组严重大泡发生率低于(8h-12h)组,两组差异有统计学意义(P<0.05)。②(8h-12h)组出现 1 例过敏性疱疹,(6h-8h)组未出现不良反应。 3 不同刺激强度疗效比较 对刺激强度(发泡、不发泡)进行分层分析,分为两组：发泡组、未发泡组。结果如下： 3.1 急性加重次数情况 ①治疗前一年,两组急性加重次数差异无统计学差异( P>0.05)；②治疗后两组急性加重次数较治疗前均显著减少,差异有统计学意义(未发泡组 P<0.001,发泡组 P<0.001)；③治疗后一年,发泡组急性加重次数少于未发泡组,差异有统计学意义( P>0.05)。 3.2 临床症状总积分 ①治疗前,两组临床症状总积分差异无统计学意义( P>0.05)；②随访结束较治疗前两组临床症状总积分均显著降低(未发泡组P<0.001,发泡组 P<0.001)。发泡组降低分数低于未发泡组,差异有统计学意义( P<0.05)； 4 安全性指标 治疗前后两组血常规、肝肾功能、粪便常规及心电图差异无统计学意义( P>0.05)。 结论： 1 舒肺贴外敷疗法能够明显减轻稳定期 COPD 患者急性加重次数、改善临床症状、降低呼吸困难程度,具有显著的临床疗效。 2 舒肺贴外敷疗法贴敷 6h-8h与 8h-12h 取得的临床疗效无显著差异,但贴敷6h-8h安全性更好,因此选择 6h-8h为最佳贴敷时间。 3 舒肺贴外敷疗法的发泡患者较未发泡患者临床疗效更好,因此此疗法的最佳的刺激强度为发泡,发泡程度以直径小于 1cm 较为安全适宜。