目的:观察头痛宁丸治疗偏头痛（气虚血瘀型）的临床疗效及安全性，并探讨其作用机理。为头痛宁丸治疗偏头痛的临床推广提供数据支持及临床依据。　　方法:收集60例偏头痛（气虚血瘀型）患者，用随机数字表法分为治疗组和对照组;治疗组予以头痛宁丸治疗，对照组予以西比灵胶囊治疗，两组均观察4周。分别在治疗4周后进行评估两组患者在前后2个阶段中头痛发作次数、发作程度、伴随症状、匹兹堡睡眠指数、生活质量指数等的变化，并应用SPSS17.0统计软件包建立数据库并进行统计分析结果。　　结果:1.偏头痛疗效观察:治疗组治愈率为36.67％，显效率为16.67％，与对照组相比，具有满意效果，总有效率达到93.33％。两组对比具有显著性的差异(p＜0.05);2.中医症候疗效观察:治疗组治愈6例，显效10例，而对照组治愈3例，显效5例，在改善中医证候方面治疗组优于对照组。其愈显率为53.33％，总有效率则达到96.67％，两组比较差异有极显著性差异(p＜0.01);3.在偏头痛积分及发作次数、发作程度、持续时间以及伴随症状积分比较:治疗后上述积分明显减轻或降低，同时可以观察到与对照组相比，具有显著效果，有统计学意义;4.中医主症积分:与对照组比较，治疗后头痛如刺，反复发作兼有体倦主症明显缓解，系统评分明显降低，有显著性差异(p＜0.01)，说明治疗组在改善中医证候主症上明显优于对照组;5.中医次症积分:在改善次症如自汗，偶语甚或懒言上，治疗组具有显著性治疗差异(p＜0.05)。6.中医症侯积分:治疗组治疗后中医证候如唇甲色暗，舌有瘀斑，脉细涩得到明显改善，与对照组比较，有极显著性差异(p＜0.01)。　　结论:头痛宁丸能有效改善气虚血瘀型偏头痛患者的临床症状，减轻病人痛苦，改善生活质量，在改善偏头痛远期症状方面，尤其是缓解偏头痛程度优于西比灵胶囊，可明显改善偏头痛患者的生活质量。头痛宁丸治疗偏头痛疗效确凿，值得临床推广应用。