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研究背景:西药治疗冠心病现如今还是一线药物,但副作用大,长期使用对肝肾毒副作用较大,并且都是不可逆的毒副作用。中国传统医学对于冠心病的发病原因、病机、辨证论治等领域有独到的理解并获得了较好的治疗效果,将传统医药用于冠心病的治疗具有良好的前景。银杏达莫注射液调节血管舒缩,清除自由基和改善血液流变学等,临床应用广泛,经现代工艺处理后,中药银杏叶的药理作用更加突出而不良反应则明显减少。生脉注射液对心肌细胞具有保护作用,可产生非洋地黄类正性肌力效应,能增强心肌收缩力,同时还可扩张冠状动脉、减少氧自由基、减少心肌耗氧量,提升心肌细胞耐受缺血、缺氧的能力改善冠心病患者的心功能。如果将银杏达莫联合生脉注射液应用于冠心病心绞痛患者的治疗,应当能够进一步相互协同,加强疗效,更好的缓解心绞痛症状,改善心肌缺血及心肌细胞损伤。
目的:观察银杏达莫注射液联合生脉注射液治疗冠心病心绞痛的临床疗效及安全性。
方法:本研究采用随机对照,选入200例冠心病心绞痛患者随机分入银杏达莫组、生脉组、联合用药组和对照组,各组患者选取常规治疗方法,倍他乐克12.5mg,2次/d,消心痛10mg,3次/d,阿司匹林肠溶片100mg,1次/d。银杏达莫组采用银杏达莫注射液20ml加入氯化钠注射液250ml静脉滴注,1次/d。生脉组采用生脉注射液40ml加入氯化钠注射液250ml静脉滴注,1次/d,疗程15d。联合用药组联合使用银杏达莫及生脉注射液。对照组采用极化液:维生素C1g,维生素B60.1g,氯化钾0.75g,胰岛素4U加入5%葡萄糖注射液250ml静脉滴注,1次/d,疗程15d。以用药15天后的临床疗效做为主要试验终点,观察并且记录病人治疗前后冠心病心绞痛变化情况,包括心绞痛的位置、性质、疼痛发作时间、疼痛时长、并发原因、频率、严重程度及消心痛停减状况,记录常规心电图,每周一次;观察治疗前后临床症状,包括心痛、胸闷、气短、心悸等情况变化以及血脂和肝肾功能检测情况。评定标准:冠心病心绞痛显效,治疗后心绞痛症状消失,不使用消心痛;有效,治疗后心绞痛症状减退,消心痛减量半数以上;无效。治疗后冠心病心绞痛状况无变化,心电图变化:显效,心电图恢复正常水平;有效ST段回升0.05mV,T波倒置变浅达一半以上或者由平坦变为直立;无效,S—T段及T波均不改变。
结果:
联合用药组总有效率为98%,银杏达莫组总有效率为81%,生脉组总有效率为78%,对照组总有效率为68%。联合治疗组总有效率高于对照组、银杏达莫组及生脉组,有显著性差异(p<0.05)。联合治疗组心电图总有效率和对照组心电图总有效率有显著性差异(p<0.05),而银杏达莫组、生脉组和对照组三者之间心电图有效率差异无统计学差异。尽管治疗前后除对照组红细胞聚集指数治疗前后改变无统计学意义外,各组治疗后红细胞比容、全血粘度、血浆比黏度、红细胞聚集指数较治疗前均明显下降(P<0.05)。治疗前后红细胞比容降低比例联合治疗组优于银杏达莫组及生脉治疗组(P<0.05);血浆比黏度下降量联合治疗组优于生脉治疗组(P<0.05)。治疗前后均行肝肾功能化验检查,并行统计学检验提示治疗前后各组患者肝肾功能变化无统计学差异,提示各组药物对患者肝功能及肾功能均无不良影响,治疗安全可靠。
结论:银杏达莫与生脉注射液对冠心病心绞痛效果明显且安全可靠。