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目的:近年来随着老龄化社会的到来,脑血管病危险因素的增多及脑血管病患病率的增多,认知功能障碍的患者日益增多,给家庭及社会带来沉重的精神负担及经济负担。轻度认知功能障碍(MCI)作为阿尔茨海默病(AD)的前期阶段,备受学者的关注,本研究的目的即通过补肾活血化痰开窍法治疗轻度认知功能障碍的临床研究,探讨此法对轻度认知功能障碍的疗效及其安全性。
方法:将符合诊断标准的60例患者随机分为治疗组及对照组,对照组30例,治疗组30例。对照组给于尼莫地平(拜耳医药公司)30mg3/日口服;治疗组在对照组基础上加用自拟强力增智饮(由何首乌、枸杞子、益智仁、当归尾、丹参、红花、川芎、菖蒲、郁金等)水煎服,150ml,2/日。两组患者均符合轻度认知功能障碍的西医诊断标准,且符合中医“肾精亏虚、痰瘀阻络型”的诊断标准。2组患者分别在治疗前及治疗3个月后进行MMSE量表及MocA量表的测评,观察2组患者治疗前后量表评分有无变化及治疗前后的血脂、血流变有无变化,观察两组患者临床症状的改善情况及其安全性。
结果:
1、两组患者治疗前后MMSE量表及MocA量表分值的变化治疗前两组MMSE量表及MocA量表分值比较无显著性差异(P>0.05),两组在治疗3个月后MMSE量表及MocA量表分值较同组治疗前均有所提高,(P<0.05),治疗组较对照组治疗后分值提升较明显(P<0.05)。表明两组患者治疗后MMSE及MocA量表评分均有提高,但治疗组较对照组分值提高更为明显。
2、两组患者治疗前后临床疗效的比较。
治疗组显效11例(36.67%),有效9例(30.00%),无效10例(3.33%),总有效率66.67%;对照组显效5例(16.67%),有效5例(16.67%),无效20例(66.67%),总有效率33.33%。两组疗效的总有效率经过比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。表明治疗组临床疗效优于对照组疗效。
3、两组患者临床症状疗效比较。
治疗组显效18例(60.00%),有效10例(33.33%),无效2例(6.67%),总有效率93.33%;对照组显效8例(26.67%),有效13例(43.33%),无效9例(30.00%),总有效率70.00%。两组相比有显著性差异(P<0.01)。说明治疗组在改善患者临床症状方面明显优于对照组。
4、两组患者治疗前后血脂测定比较。
治疗3个月后治疗组胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白均较治疗前有明显降低(P<0.05);对照组的胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白治疗前后差异无统计学意义(P<0.05)。说明治疗组在改善脂质代谢紊乱方面优于对照组。
5、两组患者治疗前后血液流变学比较。
治疗后与治疗前相比,治疗组纤维蛋白原及全血粘度均明显降低(P<0.05);对照组各项指标变化无统计学意义。表明治疗组在改善患者血液流变学方面优于对照组。
6、不良反应。
两组在治疗过程中均未发现明显不良反应,治疗组中2例出现上腹部不适,未予特殊处理,2天后自行缓解;对照组中3例出现头胀,未予特殊处理,1周后缓解。两组治疗前后血、尿、便常规均正常,肝功、肾功均正常,心电图前后无明显变化。
结论:强力增智饮可改善轻度认知功能障碍(MCI)患者的认知功能。
1、强力增智饮在改善MCI患者的认知功能方面疗效明确,与对照组比较可明显提高患者的MMSE量表及MocA量表分值。
2、强力增智饮可改善MCI患者的血液粘度和改善脂质代谢紊乱,从病因上控制脑血管病的复发及改善患者的认知功能。
3、强力增智饮的临床安全性较高,无明显不良反应。