目的本课题通过自拟中药调经Ⅰ号对PCOS月经后期(肾虚痰阻型)患者进行治疗,客观评价调经Ⅰ号治疗PCOS月经后期(肾虚痰阻型)的调经疗效、证候疗效及中医症状疗效；为PCOS的中医药治疗进一步深入研究奠定基础,从而更好的指导妇科临床辨证用药与科研,改善患者的生殖健康和生活质量。方法选取符合纳入标准的67例明确诊断为PCOS月经后期(肾虚痰阻型)的患者为对象进行临床研究,采用随机单中心法,以达英-35为对照,将其分为治疗组36例,对照组31例。采集治疗前后中医证候积分,观察治疗前后肾虚痰阻证候改善程度,比较两组治疗后调经疗效、证候疗效及中医症状疗效：月经周期、经量、经色、经质及BBT改善情况。结果1.治疗组组内治疗前后及两组间疗后比较,患者月经周期差异有统计学意义(P<0.05),对照组优于治疗组；随访时,两组间及治疗组组内用药前后比较,患者月经周期差异有统计学意义(P<0.05),治疗组高于对照组。治疗组治疗前后组内比较及两组间疗后比较,患者月经经色、经质及BMI,差异均有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组,治疗组治疗后优于治疗前；治疗组治疗前后月经经量组内比较,差异有统计学意义(P<0.05)；2.治疗后及随访期间,两组间及治疗组组内中医证候积分比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。3.治疗后,治疗组怀孕6例,对照组无自然怀孕者。结论本研究初步显示调经Ⅰ号可改善患者月经周期、经量、经色、经质及BMI,能明显改善肾虚痰阻证候。