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目的：探讨芪苓益肝颗粒增强中晚期肝硬化残存细胞功能的有效性和安全性。方法：纳入符合肝硬化失代偿期腹水诊断标准，同时符合鼓胀（正虚血瘀）中医辨证标准患者73例，随机分为治疗组及对照组，两组均给予西医对症治疗，治疗组37例，服用芪苓益肝颗粒，对照组36例，服用扶正化瘀胶囊，共24周，观察2周、4周、12周、24周腹水变化，入组前后吲哚氰绿排泄试验（indocyanine green, ICG）、肝硬化诊断评估模型（Liver-cirrhosis ReckonModel,LRM）、Child-Pugh评分（CTP）、中医证侯积分及生化指标等数据变化，统计分析指标的差异性。结果：1、腹水：24周治疗组腹水消退率78.3%，腹水复发率2.7%，对照组腹水消退率47.22%，腹水复发率13.89%，治疗组腹水疗效优于对照组（P<0.05）（P=0.017）。2、ICG：24周血浆清除率（ICGK）、有效肝脏血流量（EHBF）升高，15分钟滞留率（ICGR15）降低，治疗组疗效优于对照组（P<0.05）（P=0.04，0.0003，0.035）。3、LRM：24周LRM下降，治疗组疗效优于对照组（P<0.01）（P=0.008）。4、CTP：24周治疗组CTP分级降低，B级患者比例减少，C级患者为无，A级患者出现，且人数比例高于B级及C级患者，疗效优于对照组，统计学差异显著（P<0.01）（P=0.003）。24周CTP积分降低，治疗组疗效优于对照组（P<0.01）（Z=-2.863，P=0.004）。5、中医症候：24周腹胀、尿少、双下肢肿、乏力、食欲不振改善，治疗组疗效优于对照组（P<0.05）。6、生化指标：24周谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）下降，治疗组疗效优于对照组（P<0.05）（P=0.013、0.04）、白蛋白（ALB）、胆碱酯酶（CHE）上升，治疗组疗效优于对照组（P<0.05）（P=0.04、0.02）。7、总疗效比较：治疗组总疗效优于对照组（P<0.01），显效率治疗组32.4%，对照组8.3%。总有效率治疗组93.7%，对照组50%。8、ICG、LRM、CTP对腹水疗效的影响。①ICG：治疗前比较，腹水消退组K值、EHBF指标优于腹水未消退组及腹水复发组（P<0.01），R15低于腹水未消退组及腹水复发组（P<0.01）；治疗后比较，腹水消退组K值、EHBF升高优于腹水未消退组、腹水复发组（P<0.05），R15降低优于腹水未消退组、腹水复发组（P<0.05），提示K值及EHBF越高、R15越低腹水改善情况越好。②LRM：治疗前，LRM值腹水消退组低于腹水未消退组及腹水复发组（P<0.01），腹水未消退组低于腹水复发组（P>0.05）（P=0.42）；治疗后，LRM值腹水消退组显著降低，与腹水未消退组、腹水复发组比较，统计学差异显著（P<0.01）（P=6.3242E-08），腹水未消退组下降优于腹水复发组，比较无统计学差异（P>0.05）（P=0.25），提示LRM值越低腹水改善情况越好。③CTP：B级患者腹水消退率高于C级患者，B级患者腹水复发率低于C级患者，提示B级患者腹水改善情况优于C级患者（P<0.01）。结论：综合芪苓益肝颗粒对失代偿肝硬化腹水治疗的不同结局，及芪苓益肝颗粒对肝硬化失代偿状态下相关指标改善，揭示芪苓益肝颗粒具有增强和改善肝硬化残存细胞功能的功效和作用。