概述:目前以反酸和烧心为典型症状的反流性食管炎已经成为消化系统的常见病与多发病。反流性食管炎的发病机制与抗反流物防御机制的减弱有很大关系,因此可以认为反流性食管炎是消化系统综合功能减弱的代表症状之一,系统功能活动减弱的还会表现为嗳气、腹胀、便秘等症状,以及胃液及小肠液的分泌减少。有很多RE患者,均有消化系统功能降低的综合表现。相关研究发现,用足量PPI类药物获得的胃食管反流病临床症状的改善在停药后往往会迅速反弹。中医药在治疗消化系统功能减弱方面确有疗效,且还能有效地防止复发,避免西药抗酸治疗产生的胃肠道不良反应。因此,可以延长发作周期、降低毒副作用、提高生活质量的中医治疗方案的确立就显得非常必要。但通过规范化的、国内外均能认可的评估手段和方法对其确切疗效进行全面综合评估的临床研究却显不足,更缺少针对RE发病之本而确立的疗效肯定、可替代西药的治疗方案。研究目的:发挥中医药独特优势,确立一套疗效肯定、毒副作用小、成本低、并可替代常规西药的治疗方案,以期可以取得进一步改善临床症状、降低复发率、提高患者生存质量之效果。为中医临床效验方案广泛服务于现代难治病的治疗,提供规范化的评估标准及循证依据,并进一步推进反流性食管炎中医临床治疗方案和疗效评价体系的国际化、标准化。研究方法:本研究选取门诊及胃镜中心中虚气逆型RE患者62例作为研究对象,随机分为两组,分别予以健脾降逆方和奥美拉唑进行为期8周的治疗。观察患者治疗前后及随访的临床症状、体征变化,填写相关数据量表,统计中西药组治疗有效率,并进行比较,综合评价健脾降逆方对于治疗中虚气逆型RE的临床效果及优势。研究结果:服药8周后,对中、西药组治疗反酸、泛吐清涎、嗳气呃逆、胃脘隐痛四个主要症状的改善率进行分析,并采用尼莫地平法对疗效进行判定后得出结论,其中中药组临床治愈、显效、有效的病例数一共是27例,无效4例。西药组临床治愈、显效、有效的病例数一共是9例,无效22例。中药组有效率及以上为87.10%,西药组有效率及以上为29.03%。对中、西药组胃镜下改善率进行统计学分析,二者疗效相似。停药3个月后,对中西药组治疗反酸、泛吐清涎、嗳气呃逆、胃脘隐痛四个主要症状持续改善率的结果进行分析,并采用尼莫地平法对疗效进行判定后得出结论,其中中药组临床治愈、显效、有效的病例数一共是17例,无效14例。西药组临床治愈、显效、有效的病例数一共是7例,无效24例。中药组有效率及以上为54.84%,西药组有效率及以上为22.58%。结论:①健脾降逆方治疗中虚气逆型RE反酸、烧心症状的效果及远期疗效与奥美拉唑相似;②健脾降逆法治疗中虚气逆型RE胃镜下的效果和奥美拉唑相似;③健脾降逆方治疗中虚气逆型RE主要症状的效果及远期疗效要明显高于奥美拉唑;④健脾降逆方治疗中虚气逆型RE次要症状的效果及远期疗效要明显高于奥美拉唑。