目的:本课题是以福民清痹颗粒为基础，通过对组方用药的分析和对临床案例资料的观察、收集和整理，来总结其在治疗类风湿关节炎（湿热痹阻证）中的疗效和优点，为中医治疗类风湿提供更多的科学有效的方法。　　方法:采取随机对照单盲设计，严格按照纳入标准和排除标准筛选，选取长春中医药大学附属医院风湿科门诊患者108例，将病例分为3组，即试验组、对照组和空白对照组，允许脱落率为10％。三组均采用甲氨蝶呤片（上海信谊药厂）10mg周1次，口服，加醋氯酚酸片（东盛科技股份有限公司），50 mg日2次，口服的基础治疗方案。实验组在基础治疗的前提下给予福民清痹颗粒，100ml日2次，水冲服;对照组在基础治疗的前提下给予如意珍宝丸（金诃藏药股份有限公司），2.5g日2次，口服;空白对照组只给予基础治疗。连续治疗14天为一个疗程，观察4个疗程。记录三组治疗前后患者关节压痛数、关节肿胀数、关节疼痛数等症状与体征的改善情况，及实验室指标:类风湿因子(RF)、血沉(ESR)、超敏C反应蛋白(CRP)、血常规、肝功能等的变化。比较三组患者在不同治疗方案下，上述指标的变化情况，分析有无统计学意义。　　结果:1.试验组患者各项指标下降幅度高于对照组和空白对照组患者，比较存在统计学差异（P＜0.05）。2.试验组患者在治疗56天后，指标下降程度稳定，对照组和空白对照组患者指标下降不稳定。3.对照组和空白对照组的DAS28和ACR评价对比P＞0.05，比较不存在统计学差异。　　结论:治疗组取得了明显的治疗效果，其对患者的病情控制效果显著、持久。