目的:观察芪明颗粒辨病辨证加味治疗2型糖尿病肾病的临床疗效,评价芪明颗粒组与芪明颗粒加味组治疗2型糖尿病肾病的临床疗效差异,探索建立中医药病证结合治疗2型糖尿病肾病的个体化治疗方案。方法:采用随机、对照方法,将符合纳入标准的2型糖尿病肾病病例67例,随机分为2组,芪明颗粒组34例,芪明颗粒加味组33例,其中芪明颗粒加味组脱落1例。治疗方案:芪明颗粒组给予基础治疗加芪明颗粒,芪明颗粒加味组给予基础治疗加芪明颗粒加辨病辨证中药,共观察24周。观察血肌酐、肾小球滤过率、血尿素氮、空腹血糖、糖化血红蛋白、尿白蛋白肌酐比、中医症候评分及证候疗效。评价芪明颗粒加味治疗2型糖尿病肾病的临床疗效及安全性。结果:1、两组治疗前后血肌酐、肾小球滤过率的组内、组间比较均有统计学意义(P<0.05),芪明颗粒加味组血肌酐、肾小球滤过率的改善情况优于单纯使用芪明颗粒组;但两组血尿素氮的组内及组间比较无统计学意义(P>0.05)。2、两组尿白蛋白肌酐比的组内、组间比较有统计学意义(P<0.05),芪明颗粒加味组的尿白蛋白肌酐比较芪明颗粒组下降更明显。3、两组空腹血糖、糖化血红蛋白的组内比较有统计学意义(P<0.05),但两组的组间比较无统计学意义(P>0.05)。4、两组中医症候总积分的组内、组间比较有统计学意义(P<0.05)。芪明颗粒组的痊愈率2.9%,显效率17.6%,有效率70.6%,总有效率91.1%;芪明颗粒加味组痊愈率9.4%,显效率34.4%,有效率53.1%,总有效率96.9%。芪明颗粒加味组改善中医症状的效果更佳。5、芪明颗粒加味治疗2型糖尿病肾病临床安全性可,未出现不良反应及毒副作用。结论:1、芪明颗粒辨病辨证加味治疗2型糖尿病肾病,临床疗效可;2、芪明颗粒辨病辨证加味可改善血肌酐、肾小球滤过率,降低尿白蛋白肌酐比,优于单纯使用芪明颗粒;3、芪明颗粒辨病辨证加味可降低空腹血糖、糖化血红蛋白;4、芪明颗粒辨病辨证加味可显著改善中医症状,同时兼顾合并症状。