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目的:观察开郁柴夏汤加减治疗难治性胃食管反流病(肝胃郁热型)的临床疗效,探讨临床运用该方的价值,为名老中医专家专病专方提供一定的临床数据。方法:选取符合纳入标准的难治性胃食管反流病且中医辨证为肝胃郁热证的患者共66人,随机分成中药治疗组和西药对照组,每组各33例(观察期间对照组剔除了1例,治疗组有1例失访,最后实际每组各32例)。治疗组予以开郁柴夏汤并根据情况适当加减,对照组予以艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗。设定两组的治疗周期为8周,治疗后分别填写“反流性疾病问卷(RDQ量表)”和“中医证候积分表”,观察并记录两组在治疗前后的积分改善情况,并进行比较,结果采用SPASS23.0进行分析,评价疗效并得出结论。结果:入组患者在治疗前其性别,年龄,病程,胃镜表现分布,RDQ量表积分和中医证候积分等比较均无统计学差异。治疗结束后,在改善主要症状(RDQ量表积分)方面,两组均能显著改善烧心、反酸(口中泛酸/口苦)、反食(胃内容物上反引起的不适感)及胸骨后疼痛症状(P<0.01);但在组间比较中,治疗组疗效优于对照组(P≤0.01)。在中医证候方面,治疗组用药后能改善胃脘灼痛、嗳气反流、嘈杂易饥、口干/口苦、脘腹胀满、心烦易怒和大便秘结症状,其治疗前后的积分改善情况具有显著统计学差异(P<0.01)。对照组用药后能改善胃脘灼痛、嗳气反流、嘈杂易饥症状,其治疗前后积分改善情况具有显著统计学差异(P<0.01),并能改善患者的口干/口苦症状(0.01<P,P<0.05),但在脘腹胀满、心烦易怒及大便秘结方面与用药前后无明显差异(P>0.05)。两组在组间积分情况比较中,治疗组在改善中医证候如胃脘灼痛、脘腹胀满、嗳气反流、心烦易怒、口干/口苦和大便秘结方面明显优于对照组(P<0.01),但两组在改善嘈杂易饥方面无明显差异。治疗组主要症状(RDQ量表积分)总有效率为93.75%,明显优于对照组56.25%,且结果具有显著统计学差异(P<0.01),治疗组在中医证候评价方面,其有效率为93.75%,明显优于对照组的43.75%(P<0.01)。结论:开郁柴夏汤加减对于肝胃郁热型难治性胃食管反流病具有明显的治疗作用,能够改善患者的临床症状,有较高的临床价值,应能为肝胃郁热型难治性胃食管反流病病人带来一种切实有效的治疗方案。