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目的:探讨维持性血液透析(MHD)患者发生不宁腿综合征(RLS)的相关因素、中医证型分布特点,探讨透析不宁腿综合征的危险因素及与中医证型的相关性,为中医药辨治不宁腿综合征提供理论依据。方法:收集MHD患者的临床资料,利用logistic回归分析MHD合并RLS的危险因素。根据慢性肾衰竭的中医证型标准,结合所收集病例的症状舌脉,对MHD患者进行辨证分型,并分析MHD合并RLS的中医证型规律,进而探讨其中医证型与西医观察指标的相关性。结果:1.一般情况:共收集病例数304例,其中43例合并不宁腿综合征,一般资料中,是否合并糖尿病在两组间差异有统计学意义,其余资料(性别、年龄、透析方式、透析龄、透析时间、体重指数BMI)在组间差异无意义。2.实验室指标:将不宁腿阳性组和不宁腿阴性组的临床指标——尿素清除指数(Kt/V)、血红蛋白(Hb)、肌酐(Scr)、尿素(Urea)、白蛋白(ALB)、β2微球蛋白(β2-MG)、血清无机磷(P)、血钙(Ca)、甲状旁腺激素(PTH)、血清铁蛋白(SF)、转铁蛋白饱和度(TS)、C反应蛋白(CRP)、叶酸浓度、维生素B12浓度进行对比。其中TS<20%的患者RLS患病率较高,差异有统计学意义,其余指标无差异。3.危险因素分析:以合并RLS为因变量,以SF、TS、Hb、ALB、Kt/V、β2-MG、PTH、合并糖尿病、透析方式等指标为自变量,进行多因素logistic回归分析,结果表明转铁蛋白饱和度<20%是透析患者出现RLS的独立危险因素。4.中医证型分布:MHD患者本虚证分布依次为:脾肾气虚证(n=145,47.7%),气阴两虚证(n=63,20.7%),肝肾阴虚证(n=51,16.8%),脾肾阳虚证(n=30,9.9%),阴阳两虚证(n=15,4.9%)。标实证分布依次为:血瘀证(n=116,38.1%),湿浊证(n=86,28.3%),湿热证(n=68,22.4%),水气证(n=28,9.2%),风动证(n=6,2.0%)。5.RLS与中医证型的相关性研究:本虚证及标实证的RLS患病率差异有统计学意义,在本虚证中,维持性血透患者并发RLS以气阴两虚证最多,其次为肝肾阴虚证,标实证中,血瘀证患者的RLS患病率最高。6.中医证型与各观察指标的相关性研究:TS、年龄、透析龄在不同本虚证组间差异有统计学意义,气阴两虚、肝肾阴虚证的患者TS<20%的比例较其它证型多,脾肾阳虚证、阴阳两虚证患者的年龄较大;气阴两虚、阴阳两虚患者的透析龄较长。透析方式、透析龄、Kt/V在不同标实证组间差异有统计学意义,湿浊证和水气证选用血液透析的比例较多;风动证患者的透析龄较其它证型的要长;湿浊证患者的尿素清除指数较低结论:低转铁蛋白饱和度是MHD合并RLS的危险因素。在本虚证中,气阴两虚证、肝肾阴虚证的MHD患者不宁腿综合征的患病率较高;标实证中,血瘀证的MHD患者不宁腿综合征的患病率较高。气阴两虚证、肝肾阴虚证的MHD患者合并低转铁蛋白饱和度(TS<20%)的比例较大,通过益气养阴、补肝益肾等治法可能对提高转铁蛋白饱和度、减少不宁腿综合征的发生有益。辅助运用活血化瘀的中药治疗,可能有助于减少透析患者不宁腿综合征的发生。