自1980年美国法院通过判例确定了基因的可专利性以来,基因产业发展迅速,基因专利申请量也不断增长,但同时基因专利也带来了大量的道德、伦理、经济、法律等各方面的社会问题。基因技术的专利保护问题是继数字技术知识产权保护问题之后各国知识产权界所面临的又一个焦点。本文在这样的背景下,对以基因技术最发达的美国的基因专利制度,作一个系统的分析,剖析其基因专利制度后面的法律、经济、技术等一系列问题,思考中国目前基因专利体制,为未来中国的基因专利立法和司法实践提供一个参考,以推动基因技术的发展和基因立法的完善。本论文首先通过对基因和相关技术以及基因在医疗、化工、农业等方面的应用介绍,分析了基因对社会和人类发展的重要性。接下来通过分析商业秘密保护基因的是否可行,并比较商业秘密和专利法的关系,从法律和经济的角度出发,论述了基因的专利保护的必然性。综观全球,美国是目前基因技术产业发展最成功的国家。不论是在技术面、法规面、政策面,均有值得学习之处。由于基因技术产业十分重视技术的掌握与应用,故本文将研究的焦点放美国的基因专利制度上,从专利权的客体、创造性审查及实用性审查等角度分析了美国基因专利制度的各个方面问题,剖析了隐藏在判例和立法中的经济和法律上的因素。通过论述对基因序列的专利性,探讨基因专利申请的专利性审查中审查标准,并由这些问题出发,研究如何为基因专利制定一个适合的审查标准。此外,本文亦探讨我国专利制度于基因技术研发保护现况,通过借鉴美国基因专利审查的标准,分析对我国基因专利制度,对我国如何建立完善的基因专利制度提出一些创新性的意见和建议。总结来说,基因能够成为专利权的客体,合理的专利制度是基因技术发展的保障,但过于宽泛的基因专利范围不仅会阻碍基因的科学研究,更会对公众健康事业产生影响。我国的基因技术和医疗事业发展水平与美国等发达国家相比仍有一定的差距,应该建立一个比较严格的基因专利审查标准,限制基因专利范围的扩张,以达到专利权利人和公众利益的平衡。