目的：评价十味忘忧汤治疗2型糖尿病合并抑郁症肝郁化火，气阴两虚证的临床疗效，探讨十味忘忧汤的作用机理，为中医药防治糖尿病合并抑郁症提供有效方药。　　 方法：选取中医辨证为肝郁化火、气阴两虚证的60例2型糖尿病合并抑郁症患者作为研究对象，随机分为治疗组和对照组。在同时采用基础常规治疗(西药降糖药、饮食控制、糖尿病教育)的基础上，治疗组口服十味忘忧汤，对照组口服百优解，疗程均为1个月。观察治疗前后患者的血糖(FBG、PBG)、血脂(TG、LDL-C)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、氧化应激指标(SOD、MDA)、SDS量表评分、糖尿病生活质量量表积分、中医证候积分等变化情况。　　 结果：　　 1.丈献研究：通过对“糖尿病”、“抑郁痘”、“糖尿病合并抑郁症”的历史回顾和分析，探讨了糖尿病合并抑郁症的中医病名为“消渴合并郁证”，肝郁化火、气阴两虚为消渴合并郁证的重要病理环节，治疗宜从疏肝清热、益气养阴入手。　　 2.临床研究：(1)两组治疗后FBG、PBG均有下降，前后比较有显著性差异(P<0.01)。治疗组与对照组组间比较，有统计学意义(P<0.05)。(2)两组治疗后TG均有下降，前后比较有显著性差异(P<0.01)。治疗组与对照组组间比较，有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后LDL-C虽有所下降，但前后比较无统计学意义(P>0.05)。(3)两组治疗后HOMA-IR均有下降，前后比较有显著性差异(P<0.01)。治疗组与对照组组间比较，有统计学意义(P<0.05).(4)治疗组治疗后SOD上升，前后比较有统计学意义(P<0.05).对照组治疗后SOD虽有上升，但前后比较无统计学意义(P>0.05)。组间比较，两组有统计学意义(P<0.05).治疗组治疗后MDA降低，前后比较有统计学意义(P<0.05).对照组治疗后MDA虽有下降，但前后比较无统计学意义(P>0.05).组间比较，两组有统计学意义(P<0.05)。(5)两组治疗后SDS积分均有下降，前后比较有显著性差异(P<0.01)。其中治疗组与对照组组间比较，无统计学意义(P>0.05)。(6)两组治疗后生活质量指数均有上升，前后比较有显著性差异(P<0.01)。治疗组与对照组组间比较，有统计学意义(P<0.05)。(7)两组治疗后中医证候积分均有下降，前后比较有显著性差异(P<0.01)。治疗组与对照组组间比较，有统计学意义(P<0.05)。(8)治疗组总有效率为83.3％，对照组总有效率70％，经X2检验P<0.05，有统计学意义。(9)两组患者通过治疗前后血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能检查，结果显示均未出现异常.治疗组未出现身体不适；对照组出现4例胃肠不适、3例乏力失眠、2例头痛头晕，但对症处理后上述症状均可消失。　　 结论：(1)十味忘忧汤对辨证为肝郁化火、气阴两虚证的2型糖尿病合并抑郁症有良好的抗抑郁作用，疗效与西药百忧解相当，且不良反应较少，安全性较高；(2)十味忘忧汤在改善糖脂紊乱、增加胰岛素敏感性、减弱氧化应激反应，减轻临床症状方面，较百忧解有一定优势；(3)证实了肝郁化火、气阴两虚为糖尿病合并抑郁症的重要病理环节，疏肝清热、益气养阴为其重要治法；(4)十味忘忧汤为治疗糖尿病合并抑郁症肝郁化火、气阴两虚证的有效方剂。