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背景:巨细胞病毒(Cytomegalovirus,CMV)感染是我国目前常见的宫内感染,能够对胎儿造成极为严重的损害,是引起先天性缺陷的主要原因之一。目前对于先天性巨细胞病毒感染尚无特效的治疗方法,更昔洛韦(Ganciclovir, GCV)是目前比较公认的抗巨细胞病毒药物,在临床有广泛应用。 目的:本研究旨在对更昔洛韦治疗先天性巨细胞病毒感染的疗效及安全性进行评价,为其临床应用提供循证医学依据。 方法:检索Pubmed,ScienceDirect,Springer Link,Medline(美国医学索引),EMBASE(荷兰医学文摘),CNKI(中国期刊全文数据库),万方数据库,VIP(维普中文科技期刊数据库),并辅以文献追溯、手工检索等,收集自1988年1月至2014年11月期间有关更昔洛韦治疗先天性巨细胞病毒感染的研究。文献筛选由两名研究员独立进行,根据纳入和剔除标准对收集的文献进行筛选,提取数据。运用Stata12.0对纳入研究从患儿症状好转率、CMV感染指标转阴率、患儿死亡发生率、6-12月听力损伤发生率及不良反应等方面进行分析。以相对危险度(relativerisk,RR)作为效应指标,根据异质性分析结果选择固定效应模型(Fixed effect model,FEM)或随机效应模型(Random effect model,REM)进行合并效应值。 结果:共检索出更昔洛韦治疗先天性巨细胞病毒感染相关研究487篇,经筛选最终纳入11篇文献,包含接受更昔洛韦治疗患儿365例,对照患儿346例。Meta分析结果显示:(1)更昔洛韦治疗组患儿症状好转率明显高于对照组(RR=1.98,95%CI:1.70~2.30)。(2)更昔洛韦治疗组患儿CMV感染指标转阴率与对照组相比明显增高(RR=2.15,95%CI:1.48~3.14)。(3)更昔洛韦治疗可以减少先天性巨细胞病毒感染患儿的死亡发生率(RR=0.27,95%CI:0.11~0.64)。(4)更昔洛韦治疗可以减少先天性巨细胞病毒感染患儿6-12月听力损伤发生率(RR=0.53,95%CI:0.36~0.76)。(5)接受更昔洛韦治疗的患儿未出现明显的不良反应。 结论:更昔洛韦治疗先天性巨细胞病毒感染患儿可提高患儿症状好转率、CMV感染指标转阴率,降低患儿死亡发生率、6-12个月听力损伤发生率,未出现明显不良反应,有较好的安全性。