针灸用埋植材料的研制

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针灸治疗在中国已拥有悠久的历史,随着现代科技的不断发展,传统针灸手法结合现代医学治疗不断得到突破和创新。使用现代生物医学材料并以传统经络理论为基础发展起来的穴位埋线疗法,在一定程度上解决了传统针灸治疗周期长,持续效果短等问题,成为了针灸治疗模式的重大突破。高分子可降解生物材料作为穴位埋线疗法中使用的埋植材料之一,通过植入穴位产生持续性的刺激作用,达到与针灸疗法相同的治疗效果。但埋植材料植入后不断被吸收,刺激量下降导致治疗效果逐渐减弱。针对这一不足,本课题尝试在原有埋植材料的基础上,探讨利用亲水性多糖涂层的方式,制备出新型的自膨胀针灸用埋植材料,使其在植入后降解同时产生自膨胀效应,并维持较好的硬度,达到持续有效的刺激强度。本课题选择具有良好生物相容性和安全性的生物可降解高分子材料聚乳酸(PLA)以及聚乙丙交酯(PGLA)作为埋植材料,测试分析了PLA单丝以及PGLA编织线的表观形态、力学性能、亲水性等,并通过体外降解实验,进一步研究材料在不同降解时期质量以及直径的变化。结果显示:两种材料都具有良好的力学性能,且PGLA比PLA亲水性好,降解速度更快。为更好的评价埋植材料的柔软性,本课题提出利用压缩仪测试具有一定拱形状试样压缩力的方法进行性能的表征,并对该方案进行了验证与优化。结果显示此方法是可行的。本课题选择壳聚糖作为亲水性多糖,对埋植材料进行直接涂层制备自膨胀埋植材料。研究不同涂层工艺下,埋植材料PLA以及PGLA涂层前后质量增加率、直径、力学性能、柔软性以及亲水性等的变化,优选单因子涂层工艺;同时对涂层后埋植材料PLA以及PGLA进行降解实验,分析降解过程中埋植材料自膨胀效应以及硬度变化。最后利用正交试验优选了PGLA埋植材料的涂层工艺参数。结果显示:埋植材料PLA以及PGLA经过涂层后,亲水性以及硬度都得到增强,埋植材料PLA-0和PLA-1分别优选的单因子涂层工艺中时间、浓度、次数为70min、3%、6次和60min、3%或3.5%、7次。不同工艺涂层后的埋植材料PLA在一定的降解周期内中,虽不能达到自膨胀效应,但直径一直大于原材料直径,且硬度保持比较稳定。埋植材料PGLA优选的单因子涂层工艺为涂层时间40min、浓度3.5%、次数7次,且涂层后埋植材料在一定的降解周期内都能达到良好的自膨胀效果。最后采用正交工艺对埋植材料PGLA涂层,得出的工艺参数为涂层时间60min,浓度3.5%、次数7次,和单因子优化的工艺差距较小。通过以上研究分析,壳聚糖对埋植材料的涂层作用在一定程度上能改善其性能,因此得到的一些规律和有用的结论能对将来针灸用埋植材料的生产和研发提供一定的指导和参考。
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