目的:近几年随着循证医学在中国的发展,越来越多的医学科研项目关注于临床资料的搜集与统计分析。而资料搜集大部分采用的是Excel表,它具有简单易学,既可以分析又可以保存数据,并且与SPSS等统计软件无缝连接的特点。但是随着临床实验设计的发展,观察项目逐渐增多,数据之间的关系脱离了一对一的关系转而向一对多或多对一的关系方向发展。传统的Excel表在这方面已经不能胜任,并且在录入过程中界面单一,录入效率低下的不足也暴露了出来。随着信息科学、计算机应用技术的飞速发展,建立恶性肿瘤疾病数据库(carcinoma cases database,CCD)来管理肿瘤患者的临床资料很好的克服了以上的不足,这也是临床医学信息化、现代化的必然趋势。我们根据肿瘤内科患者的具体观察需要编写了肿瘤内科患者数据库观察平台:主要包括非小细胞肺癌数据库、乳腺癌数据库、上消化道肿瘤数据库、大肠癌数据库。为了进一步验证数据库的可行性,我们应用自主编写的非小细胞肺癌数据库对河北医科大学第四医院肿瘤内科2007～2008年入院的肺癌患者进行数据录入、分析。同时NCCN非小细胞肺癌指南指出,对不适于用贝伐单抗治疗的晚期患者,推荐予含铂方案进行一线化疗。但尚无证据表明某一含铂类的化疗方案能优于其他方案。评估不同化疗方案的研究正在进行。基于此,我们对河北医科大学第四医院肿瘤内科近年诊治的非小细胞肺癌患者进行一次梳理,评估一线含铂方案之间近期疗效的差异。方法:非小细胞肺癌数据库为肿瘤内科患者数据库平台的一部分。数据库平台分为单机版与网络版,单机版采用Microsoft Access2008软件构建数据库,网络版采用Microsoft SQL Server 2005软件构建数据库。利用Microsoft C#2008软件建立数据库管理平台,通过该数据库可进行非小细胞肺癌患者的录入、查询和修改等操作。选取2007-1～2008-8期间于河北医科大学第四医院肿瘤内科以非小细胞肺癌收住院的患者400例,录入肿瘤内科数据库平台。有病理学诊断的患者共计327名,其余73名患者未取得病理学诊断。去除只发现癌细胞未分型的患者34名,有明确病理学诊断的患者共计293名。对293名患者进行性别、年龄、吸烟情况、病理情况等分析。293名患者中入河北医科大学第四医院肿瘤内科进行一线化疗且至少化疗2周期的患者共196名,随访至2009-3-1失访14名,进行辅助化疗患者47名,其他患者50名(包括未行化疗仅给予最佳支持治疗者,化疗未达2周期拿方案回原籍化疗者,转上级医院进一步诊治者等)。196名患者进行一线疗方案的比较,评价非小细胞肺癌一线化疗方案的近期疗效。结果:利用该系统,可以方便的对非小细胞肺癌患者从患病开始的病理、治疗及不良反应情况等进行快速的录入。为后期进行统计分析提供完整准确的原始数据记录。数据库完成后,人机界面友好,即使不懂软件编程的人也可以轻松操纵数据库。并且设计有自动检测功能,对于可能出现的误操作及时提醒并终止,防止错误产生。2007-1～2008-8期间于河北医科大学第四医院肿瘤内科病理诊断明确的非小细胞肺癌住院患者数据库分析结果:1性别:男性201例(69%),女性92例(31%),男:女=2.18:1。2年龄构成:男女患者发病中位年龄均为60岁,发病高峰年龄在60-70岁组,各年龄段患者男女构成比无统计学差距(P=0.359)。3吸烟情况:293名患者中吸烟患者134名(46%),不吸烟患者159名(59%)。其中男性吸烟患者132名,不吸烟患者69名;女性吸烟患者2名,不吸烟患者90名。在男性群体中,吸烟者在鳞癌(76.09%)中及腺棘细胞癌(76.47%)所占的比例较高,而在腺癌(51.19%)中比例相对较低。男性鳞癌患者吸烟指数≥400支年的患者较<400支年患者所占比例高。在女性这一吸烟率低的群体中,无论哪一种病理类型均未显示吸烟与肿瘤有明显相关性。提示女性非小细胞肺癌受其他因素影响大。4病理情况:有明确病理学诊断的293名患者中,腺癌145例(49%),鳞癌106例(36%),腺棘细胞癌22例(8%),其他7例(7%)。亚组分析显示男性鳞癌92例(31%)占男性非小细胞肺癌的第1位,男性腺癌84例(28%),男性腺棘细胞癌17例(6%),男性其他8例(3%);女性腺癌占女性非小细胞肺癌的第一位(21%),女性鳞癌14例(5%),女性腺棘细胞癌5例(2%),女性其他12例(4%)。5肿瘤标志物:肿瘤标志物数据选择初诊治疗(未经手术及其他治疗前)患者,且有明确病理学诊断及CEA、CY21-1数值。共筛选出59例进行研究。其中鳞癌25例,腺癌31例,其余3例。CEA>5或者CY21-1>3.3的患者43名,检出率72.88%。CEA单独检测阳性26名(44.07%),CY21-1单独检测阳性37名(62.71%)。3种方法检出率不同(P=0.005)。联合检测检出率最高,CY21-1检出率次之,CEA检出率最低。CY21-1针对鳞癌的检出率较CEA高(P=0.000),二者分别为80%,24%。CEA针对腺癌的检出率与CY21-1无统计学差异(P=0.202),二者分别为,64.52%,45.16%。6一线化疗方案近期疗效观察:196名患者中应用长春瑞滨方案的患者66例(34%),含紫杉醇方案患者50例(26%),含吉西他滨方案患者10例(5%),含依托泊苷方案患者28例(14%),其余化疗方案42例(21%)。进一步分层显示应用NP方案30例,NC方案32例,TP方案8例。TC方案6例,GP方案9例,GC方案1例,EP方案23例,EC方案3例。6.1有效率及控制率比较: NP方案CR 0例,PR 6例,SD 14例,PD 10例,RR 20%,DCR 66.67%。NC方案CR 1例,PR 8例,SD 16例,PD 7例,RR 28.13%,DCR 78.13%。TP方案CR 0例,PR 5例,SD 11例,PD 8例,RR 20.83%,DCR 66.67%。TC方案CR 0例,PR 4例,SD 11例,PD 6例,RR 19.05%,DCR 71.43%; GP方案CR 0例,PR 3例,SD 3例,PD 3例,RR 33.33%,DCR 66.67%。由于GC方案仅有1例患者(疗效评价PD),去除后比较NP、NC、TP、TC、GP方案近期疗效无统计学差异,P=0.956。6.2疾病无进展时间比较:长春瑞滨+铂类方案总的中位PFS时间139天(4.63个月,95%CI102.528～175.472天)。紫杉醇+铂类方案总的中位PFS时间119天(3.97个月,95%CI 86.886～151.114天)吉西他滨+铂类方案总的中位PFS时间126天(4.2个月,95%CI 14.868～237.132天)。3者之间无统计学差异P=0.770。亚组分析显示:单纯比较紫杉醇、长春瑞滨与铂类(顺铂、卡铂)联合的4种方案: TC方案中位PFS时间103天(3.4个月,95%CI 89.84～116.16天)。TP方案中位PFS时间126天(4.2个月,95%CI 55.968～196.032天)。NC方案中位PFS时间167天(5.57个月,95%CI 124.056～209.944天)。NP方案中位PFS时间116天(3.87个月,95%CI 80.987～151.013天)。4种化疗方案之间PFS无统计学差异,P=0.112。结论:1我们建立的“肿瘤内科非小细胞肺癌患者数据库”,对非小细胞肺癌患者的数据信息具有强大的处理能力,能对非小细胞肺癌的数据信息进行快速录入、修改、永久储存、规范分类、快速检索和查询,为临床试验等项目的开展带来极大的便利,值得在肿瘤领域的科研工作中推广利用。2应用“肿瘤内科非小细胞肺癌患者数据库”对我科患者一般情况的观察结果与流行病学资料结论相符,显示数据库应用的可行性好,数据结构准确合理。3对于非小细胞肺癌CEA、CY211联合检测检出率最高,CY21-1检出率次之,CEA检出率最低。CY21-1与CEA联合应用,诊断非小细胞肺癌符合率可达到72.88%。CY21-1针对鳞癌的检出率较CEA高。CEA针对腺癌检出率与CY211无统计学差异。4对非小细胞肺癌一线化疗,以铂类为基础的联合第3代化疗药物方案中NP、NC、TP、TC、GP方案近期疗效无统计学差异。RR 20%～35%,DCR 66%～80%。NP、NC、TP、TC方案中位PFS 3.5～6个月。