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[目的]1、研制弯角植入球囊椎体后凸成形装置;2、通过猪椎体脱钙形成骨质疏松椎体:通过骨密度筛选尸体椎体中的骨质疏松椎体,制备骨质疏松性椎体压缩性骨折模型,进而行体外椎体成形术实验;3、将弯角植入球囊椎体后凸成形装置应用于动物实验,探究经过单侧椎弓根穿刺完成椎体双侧骨水泥强化的可行性,且具有安全、有效、快速的恢复椎体的生物力学优点。[方法]第一部分:测量人体CT影像胸腰段椎体的横径与纵经,计算出平均值,将椎体假设为理想椭圆形模块,计算椎体椭圆形面积和内倾角度,从而得出弯角前段的弧长和角度,利用钛合金记忆合金的弹性,通过热处理制作成弯角装置。第二部分:1、选购猪的胸腰段椎体(T10-L3)30个,去除肋骨头、韧带、肌肉,保留部分横突,浸入10%甲醛液内固定24 h。固定完成后使用3-5mm钻头由两侧椎弓根处钻锥形孔,当钻入椎体内距离椎体前缘1cm处停止钻孔。将制备好的椎体放入EDTA-Na2溶液内,每日更换一次EDTA-Na2溶液并使用注射器在两侧椎弓根钻孔内冲洗10min。14天后制备骨质疏松模型完成。2、应用美国HOLOGI公司双能X线吸收骨密度仪测试椎体骨密度从备选防腐尸体标本选取3具(T11-L5)骨质疏松型标本。3、将标本椎体的上下关节突去除,与椎体水平面没有突出的解剖结构,保证椎体压力测试面的水平。本试验应用美国英斯特朗公司生产的INSTRON3382型生物力学实验机,将实验椎体置于力学实验机上、下力学测力压力板之间,按照1mm/min的加载速度行垂直加压实验。当标本塌陷或者出现压缩性骨折时停止加载。第三部分:1、选择雄性长白猪共12头,平均体重50kg。分为两组,随机编号。实验组通过手术方式营造椎体骨缺损内植入弯角植入球囊,对照组直接注入PMMA骨水泥。术后按1周、1个月、3个月、6个月为时间节点进行观察。2、猪的脱钙骨质疏松性椎体压缩性骨折标本(T10-L3)20个随机分为两组:实验组和对照组,各10个。实验组椎体内置入弯角植入球囊骨水泥注入装置,计量骨水泥注入量和椎体高度。对照组经椎弓根打孔处置入骨水泥注入枪注入PMMA骨水泥,计量骨水泥注入量和椎体高度。3、将防腐尸体骨质疏松性椎体压缩性骨折标本(T11-L5)15个随机分为三组:弯角植入球囊椎体骨水泥强化5个椎体,经椎弓根打孔出置入弯角植入球囊,计量骨水泥注入量和椎体高度。双侧椎体骨水泥强化5个椎体,经两侧椎弓根打孔处置入骨水泥注入枪注入PMMA骨水泥囊,计量骨水泥注入量和椎体高度。单侧椎体骨水泥强化5个椎体,经椎弓根打孔处置入骨水泥注入枪注入PMMA骨水泥囊,计量骨水泥注入量和椎体高度。[结果]第一部分:成功研制出弯角植入球囊椎体后凸成形装置。第二部分:猪椎体标本经EDTA-Na2脱钙后制作成骨质疏松模型与防腐尸体标本顺利压制成骨质疏松性椎体压缩性骨折模型。第三部分:弯角植入球囊椎体后凸成形装置单侧置入可以完成双侧注入效果,高效的恢复椎体高度,且使骨水泥渗漏率减少,更加安全、高效、便宜。[结论]研制成功弯角植入球囊椎体后凸成形装置,在制备的猪和尸体的骨质疏松性椎体压缩性骨折模型上,弯角植入球囊椎体后凸成形术骨水泥注入装置能通过单侧椎弓根置入完成整个椎体的骨水泥强化,在猪的动物实验上验证了弯角植入球囊椎体后凸成形术骨水泥注入装置并发症少、生物相容性好安全性更高,更加简便易操作,具有深远的临床应用价值。